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衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
a00196
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

登特美 潔牙磨光刷 (未滅菌)

DENTAMERICA Dental Prophy Brushes (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第a00196號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 奇祁科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第a00196號
申請商
奇祁科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16149669
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2
發證日期
2024 / 11 / 08
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 08

這類器材是什麼 磨光劑載杯,AI 輔助整理

磨光劑載杯是裝在牙科慢速手機(洗牙、拋光用的那支)前端的橡膠小杯,用來盛磨光劑、貼在牙齒表面轉動,把牙菌斑和色素磨掉。它是一次用完就丟的耗材。

它跟牙刷、潔牙杯差在哪

名稱裡常出現「潔牙杯」「預防杯」「刷杯」,容易和家用牙刷搞混,但它是裝在牙科器械上、由牙醫師或牙助操作的工具,不是自己在家拿來刷的。

  • 磨光杯:杯壁是橡膠或矽膠,用來帶磨光膏,做牙齒表面拋光。
  • 磨光刷:前端是刷毛狀,用於清潔牙齒表面或牙周部位。
  • 家用牙刷:自己在家清潔用,兩者用途和操作方式不同。

誰會用到它

  • 洗牙後由牙醫師或牙助做牙齒拋光,把殘留的牙菌斑和茶垢、菸垢磨掉。
  • 牙齒表面較粗糙、容易卡色素的人,回診時常會做到這個步驟。
  • 塗氟或做其他處理前的牙面清潔。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬於第一等級醫療器材,本站收錄 11 張有效許可證,國內製造 2 張、進口 9 張,製造廠以中國、美國、英國、台灣為主。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,拿到字號可在本站查是否仍有效。

使用上的常識

  • 這類產品多標示「未滅菌」,是給牙科診間在器械上使用的耗材,不是拿回家自己用的。
  • 一人一支、用完即丟,不要在不同人之間重複使用。
  • 使用前後依診所的器械清潔流程處理。
  • 如果牙齒或牙齦有不適,回診時直接跟牙醫師說。

常見問題

磨光劑載杯可以自己買回家用嗎?

不行。它是設計給牙科慢速手機使用的耗材,需要搭配器械和磨光劑,由牙醫師或牙助操作。自己買回家沒有對應的器械,也無法正確清潔牙齒表面。

磨光杯和磨光刷有什麼差別?

不一定,要看產品設計。磨光杯通常是橡膠或矽膠杯狀,用來帶磨光膏做表面拋光;磨光刷前端是刷毛,用於清潔牙齒表面或牙周部位。實際用途依產品仿單和診所的處置方式。

磨光劑載杯需要滅菌嗎?

不一定。本站收錄的這類產品多標示「未滅菌」,屬於第一等級醫療器材,依診所的感染管制流程使用。若處置上有滅菌需求,會改用可滅菌或已滅菌的品項。

洗牙一定會用到磨光杯嗎?

不一定。洗牙主要是移除牙結石,拋光是後續的步驟,要不要做、用哪一種磨光杯或磨光刷,由牙醫師依牙齒表面狀況決定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辨法「磨光劑載杯(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Hubei Guarddent Medical Technology Co. ,Ltd
國別
中國
廠址
Room 908, No.1 Wanjin International Plaza, No. 525 Zhongshan Road, Wuchang District, Wuhan City, China 430060

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