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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
a00158
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"蔡司" 自動眼科驗光機 (未滅菌)

"ZEISS" VISUCORE Refractor (Non-sterile)

衛部醫器輸壹登字第a00158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第a00158號
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42987866
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段8號4樓
發證日期
2023 / 03 / 08
有效日期
2026 / 10 / 31
資料異動日期
2025 / 10 / 03

這類器材是什麼 自動眼科驗光機,AI 輔助整理

自動眼科驗光機是眼科診所、眼鏡行裡那台「下巴靠上去、看熱氣球或小房子」的儀器,用來快速測出眼睛的度數和角膜弧度,作為配鏡或進一步檢查的參考。

它量出來的度數準嗎

它是「參考值」,不是最終處方。機器用光線打進眼睛、讀反射光來估算度數,速度快、不用回答問題,但眼睛疲勞、眨眼、淚水多、小朋友注意力不集中,都可能讓數字跑掉。所以驗光人員通常會再用綜合驗光儀(插片)讓你比「哪個比較清楚」,那個才是配鏡的依據。

和一般視力檢查差在哪

  • 視力表:比缺口方向,測的是「你看得多清楚」,也就是視力值。
  • 自動驗光機:測的是「眼睛的度數」,也就是近視、遠視、散光大概多少。
  • 兩者常一起做,先機器測度數,再比視力表確認矯正後看得到多清楚。
  • 有些機型還能一併量角膜弧度和眼壓,品名裡就會出現「角膜弧度」「眼壓」等字樣。

誰會用到它

主要是眼科醫師和驗光人員,用來做配鏡前的初步評估,或門診時快速掌握度數變化。一般民眾不會自己買一台放家裡,也不需要。

怎麼確認診所那台是合法的

這類儀器在台灣是醫療器材,機身或標示上會有醫療器材許可證字號。本站收錄的 48 張有效許可證全部是進口品,沒有國內製造;製造廠以日本最多,其次中國、南韓、德國。想確認的話,可以把字號拿到本站查。

常見問題

自動驗光機的度數可以直接拿去配眼鏡嗎?

不建議。機器測的是當下的參考值,會受疲勞和配合度影響。正式配鏡前通常還會做自覺式驗光,由你本人比較哪個度數看得清楚,兩者搭配才可靠。

驗光機量出來度數變深,就是近視加深嗎?

不一定。量測前如果眼睛疲勞、長時間近距離用眼,數字可能偏高。要確認是不是真的加深,通常會安排散瞳後再驗一次,尤其是小朋友。

這台機器會痛嗎?要點藥水嗎?

不會痛,一般也不用點藥水。整個過程就是下巴靠上、額頭貼好、盯著裡面的圖看幾秒,機器會自動對焦。少數情況醫師會先點散瞳劑再驗,那是醫師的判斷。

眼鏡行裡的驗光機和眼科診所的一樣嗎?

機型可能相同,都是同一類醫療器材。差別在後續流程:眼科診所會由醫師檢查眼睛健康,眼鏡行則以驗光配鏡為主。若驗出來度數怪怪的或矯正後仍看不清楚,建議到眼科進一步檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Carl Zeiss Vision GmbH
國別
德國
廠址
Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
製程
委託製造者
製造商
VISIONIX LTD
國別
以色列
廠址
THE TECHNOLOGY PARK, MANHAT, JERUSALEM 96951, ISRAEL
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13422

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