MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001704
許可證編號001704
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
崔尼帝生技草酸塩試劑組
Trinity biotech Oxalate Kit
衛署醫器輸壹字第001704號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 02
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 保成儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001704號
- 申請商
- 保成儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 21261769
- 申請商地址
- 台北市大安區瑞安街132號3樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2010 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 20
效能與規格
- 效能
- 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。
- 規格
- #591C#591D以下空白。
- 主成分
- Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.
Oxalate Reagent B: Oxalate Oxidase 300 u/l, Peroxidase 100000 u/l.
Sample diluent: EDTA 10 mmol/l, Buffer pH7.6±0.1.
Sample purifier: Activated Charcoal.
製造廠
- 製造商
- TRINITY BIOTECH PLC
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
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