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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001704
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

崔尼帝生技草酸塩試劑組

Trinity biotech Oxalate Kit

衛署醫器輸壹字第001704號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 02
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 保成儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001704號
申請商
保成儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
21261769
申請商地址
台北市大安區瑞安街132號3樓
發證日期
2005 / 11 / 02
有效日期
2010 / 11 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 20

效能與規格

效能
用酵素法定量人體尿中的草酸塩。
規格
#591C#591D以下空白。
主成分
Oxalate Reagent A: DMAB 3.2mmol/l, MBTH 0.2 mmol/l, Buffer pH3.1± 0.1.
Oxalate Reagent B: Oxalate Oxidase 300 u/l, Peroxidase 100000 u/l.
Sample diluent: EDTA 10 mmol/l, Buffer pH7.6±0.1.
Sample purifier: Activated Charcoal.

製造廠

製造商
TRINITY BIOTECH PLC
國別
愛爾蘭
廠址
IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND

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