MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001662
許可證編號001662
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
藍道膽固醇試劑
Randox Cholesterol
衛署醫器輸壹字第001662號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 01
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/30),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 杏全實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001662號
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20828062
- 申請商地址
- 台北市瑞安街135巷11號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 01
- 有效日期
- 2010 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 12 / 06
效能與規格
- 效能
- 測量血漿和血清中膽固醇量的器材。
- 規格
- CH7657(6x500 mL)、CH7945(9x50 mL)、CH9715(12x66 mL)
- 主成分
- Pipes Buffer 80 mmol/l,pH6.8
4-Aminoantipyrine 0.25 mmol/l
Phenol 6 mmol/l
Peroxidase(E.C.1.11.1.7,Horse Radish,+25℃) ≧0.5 U/ml
Cholesterol esterase(E.C.3.1.1.13. Pseudomonas,37℃) ≧0.2 U/ml
Cholesterol oxidase(E.C.1.1.3.6 Nocardia, 37℃) ≧0.10 U/ml
製造廠
- 製造商
- RANDOX LABORATORIES LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
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