許可證編號000318
奧索 必力士 (未滅菌)
ORTHO BLISS (NON-STERILE)
申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000318號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 08 / 17
- 有效日期
- 2030 / 08 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 22
這類器材是什麼 體外診斷用的強化培養基，AI 輔助整理
這是檢驗室在做血型、抗體篩檢這類血球凝集試驗時，用來讓反應更明顯的試劑類產品，屬於體外診斷醫療器材，不是給人吃的、也不是保健食品。
它在檢驗流程裡做什麼
血型鑑定或抗體篩檢，靠的是紅血球表面抗原和抗體結合後凝集。這類產品提供適合的反應環境，讓原本微弱、看不出來的凝集變得看得出來，檢驗人員才能判讀結果。品名常見「低離子緩衝溶液」、「低離子強度溶液」、「白蛋白培養基／溶液」、「凝聚胺試劑」等，都是這個用途。
為什麼都標「未滅菌」
這類產品是加進檢體、在試管或卡片裡反應的試劑，出廠時不經過滅菌程序，包裝上會直接標示「未滅菌」。這不等於有問題，而是這類試劑的常態；重點是保存條件和效期要照仿單走，開封後依規定存放，過期就不要用。本站收錄的型號中，滅菌包裝比例為 0%。
誰會用到它
- 醫院檢驗科、捐血中心的血庫單位，做 ABO 血型、Rh 血型、不規則抗體篩檢與交叉試驗。
- 部分需要配血的醫療院所。
- 一般民眾不會在家自行使用，也不建議自行購買來做血型測試。
怎麼確認買到的是合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 12 張，國內製造 3 張、進口 9 張，製造廠以台灣、美國、英國、瑞士為主。字號可以拿到本站查是否仍有效。
常見問題
強化培養基是培養細菌的那種培養基嗎？
不是。微生物培養用的培養基是另一類產品。這裡的「強化培養基」是血庫檢驗用的試劑，功能是增強血球和抗體之間的反應，讓凝集結果更容易判讀，兩者用途不同。
這類產品可以自己買來驗血型嗎？
不建議。血型判讀需要標準化的操作、對照和訓練，試劑也有保存與效期要求，自行操作容易誤判。要驗血型請到醫療院所或捐血中心，由檢驗人員處理。
未滅菌代表不乾淨、不能用嗎？
不是。這類試劑本來就不以滅菌形式供應，出廠標示「未滅菌」是正常描述。能不能用，看的是許可證是否有效、包裝是否完整、有沒有依照仿單的溫度保存、以及是否在效期內。
過期的試劑還能用嗎？
不行。試劑過期後效能可能下降，會讓凝集反應變弱或出現偽陰性，影響血型判讀與配血結果。到期就依院內規定丟棄，不要為了省成本繼續使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。
- 規格
- 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box
- 主成分
- Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glycine, glucose, phosphate, a nucleoside and a purine as well as the preservatives chloramphenicol, thrimethoprim and sulfamethoxazole.
製造廠
- 製造商
- MILLIPORE (UK) LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- FLEMING ROAD, KIRKTON CAMPUS LIVINGSTON EH54 7BN, UK
- 製造許可登錄編號
- QSD50750
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。