許可證編號027376
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士雙豬尾型輸尿管支架(無塗層)
“Gyrus ACMI” Tecoflex Classic Double PigTail Ureteral Stents (Uncoated)
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027376號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2015 / 05 / 01
- 有效日期
- 2025 / 05 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 11 / 16
這類器材是什麼 輸尿管支架,AI 輔助整理
輸尿管支架是一根細細的軟管,醫師用內視鏡把它放進輸尿管裡,把被結石或腫瘤壓住、塞住的通道撐開,讓尿液能從腎臟順利流到膀胱。
它跟導尿管哪裡不一樣
導尿管是從尿道放進膀胱,把膀胱裡的尿引流出來;輸尿管支架放在輸尿管,也就是腎臟和膀胱之間那條細管子裡,兩端通常會捲成圈,一頭留在腎盂、一頭留在膀胱,所以常被叫雙J導管。位置不同,處理的問題也不同。
誰會用到它
- 輸尿管結石卡住、造成腎積水或劇痛,需要先把尿路打通時。
- 體外震波或內視鏡碎石手術後,暫時放著幫助排石、避免腫脹塞住。
- 輸尿管狹窄、被腫瘤從外面壓迫,需要長期撐開通道。
- 某些婦科或大腸手術前後,用來確認並保護輸尿管走向。
放進去之後會怎樣
- 多數是暫時性的,等阻塞原因解除後再由醫師用內視鏡取出。
- 有些人會覺得頻尿、急尿、腰痠或血尿,這是支架在膀胱端刺激造成的,通常可忍受。
- 醫師通常會提醒多喝水,減少沉積物附著。
- 少數情況支架可能移位、結石附著或阻塞,需要提早處理。
- 如果發燒、劇烈腰痛、尿量明顯變少,要盡快就醫。
怎麼確認用的是合法產品
這類支架一定是由醫療人員在醫療院所置入,民眾不會自己買。若想確認,可以看許可證字號或包裝標示,本站收錄 25 張有效的輸尿管支架許可證,其中 21 張是進口、4 張國內製造,製造廠以美國最多。本站的許可證查詢可以確認字號是否仍有效。
常見問題
輸尿管支架放進去會痛嗎?
置入時通常會上麻醉,過程中不太會痛。醒來後常見的是頻尿、解尿有灼熱感、腰痠或淡淡血尿,多半幾天內慢慢緩解。如果痛到受不了、發燒或尿不出來,要立刻回診。
輸尿管支架可以放多久?
不一定,要看放它的原因。碎石後放的常常幾週內就取出;腫瘤壓迫等長期撐開的情況,可能放幾個月,並依材質和醫師安排定期更換。放太久可能變質或附著結石,所以一定要照醫師約定的時間回診。
裝著支架可以運動或工作嗎?
多數日常活動可以,但劇烈跑跳、重訓或騎車震動大時,可能讓支架刺激膀胱、血尿變明顯。要不要調整運動強度,依醫師對你病況的判斷,回診時問清楚比較妥當。
輸尿管支架需要自費嗎?
不一定。有些支架屬健保給付,有些特殊材質或設計要自費,各家醫院做法不同。這部分請直接問你的主治醫師或醫院,本站不提供價格資訊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Gyrus ACMI, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9600 Louisiana Ave North Brooklyn Park, MN USA 55445
- 製造許可登錄編號
- QSD12848
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00821925004436 | 5614508 | 4.5FR(1.49mm)X 8 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004863 | 5618526 | 8.5FR(2.81mm)X 26 cm DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004894 | 5618520 | 8.5FR(2.81mm)X 20 cm DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005006 | 5614514 | 4.5FR(1.49mm)X 14 cm DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005150 | 5617024 | 7.0 FR (2.3mm)X 24 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005235 | 5614524 | 4.5 FR (1.49mm)X 24 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005280 | 5618528 | 8.5 FR (2.81mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005440 | 5616030 | 6.0 FR (2mm)X 30 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005457 | 5616020 | 6.0 FR (2mm)X 20 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005464 | 5617028 | 7.0 FR (2.3mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005488 | 5618522 | 8.5 FR (2.81mm)X 22 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005495 | 5614520 | 4.5 FR (1.49mm)X 20 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005501 | 5616026 | 6.0 FR (2mm)X 26 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005532 | 5618530 | 8.5 FR (2.81mm)X 30 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005556 | 5614516 | 4.5 FR (1.49mm)X 16 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005570 | 5614510 | 4.5 FR (1.49mm)X 10 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005587 | 5616022 | 6.0 FR (2mm)X 22 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005594 | 5617026 | 7.0 FR (2.3mm)X 26 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005747 | 5614526 | 4.5 FR (1.49mm)X 26 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005808 | 5614522 | 4.5 FR (1.49mm)X 22 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006027 | 5618524 | 8.5 FR (2.81mm)X 24 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006263 | 5617030 | 7.0 FR (2.3mm)X 30 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006362 | 5614518 | 4.5FR (1.49mm)X 18 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006409 | 5616024 | 6.0FR (2mm)X 24 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006560 | 5616028 | 6.0FR (2mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006638 | 5614512 | 4.5FR (1.49mm)X 12 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006829 | 5614528 | 4.5FR (1.49mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006843 | 5617022 | 7.0FR (2.3mm)X 22 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
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