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衛署醫器輸字
許可證編號
018231
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組

“COOK”Resonance metallic ureteral stent set

衛署醫器輸字第018231號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018231號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2007 / 09 / 03
有效日期
2027 / 09 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 17

這類器材是什麼 輸尿管支架,AI 輔助整理

輸尿管支架是一根細細的軟管,醫師用內視鏡把它放進輸尿管裡,把被結石或腫瘤壓住、塞住的通道撐開,讓尿液能從腎臟順利流到膀胱。

它跟導尿管哪裡不一樣

導尿管是從尿道放進膀胱,把膀胱裡的尿引流出來;輸尿管支架放在輸尿管,也就是腎臟和膀胱之間那條細管子裡,兩端通常會捲成圈,一頭留在腎盂、一頭留在膀胱,所以常被叫雙J導管。位置不同,處理的問題也不同。

誰會用到它

  • 輸尿管結石卡住、造成腎積水或劇痛,需要先把尿路打通時。
  • 體外震波或內視鏡碎石手術後,暫時放著幫助排石、避免腫脹塞住。
  • 輸尿管狹窄、被腫瘤從外面壓迫,需要長期撐開通道。
  • 某些婦科或大腸手術前後,用來確認並保護輸尿管走向。

放進去之後會怎樣

  • 多數是暫時性的,等阻塞原因解除後再由醫師用內視鏡取出。
  • 有些人會覺得頻尿、急尿、腰痠或血尿,這是支架在膀胱端刺激造成的,通常可忍受。
  • 醫師通常會提醒多喝水,減少沉積物附著。
  • 少數情況支架可能移位、結石附著或阻塞,需要提早處理。
  • 如果發燒、劇烈腰痛、尿量明顯變少,要盡快就醫。

怎麼確認用的是合法產品

這類支架一定是由醫療人員在醫療院所置入,民眾不會自己買。若想確認,可以看許可證字號或包裝標示,本站收錄 25 張有效的輸尿管支架許可證,其中 21 張是進口、4 張國內製造,製造廠以美國最多。本站的許可證查詢可以確認字號是否仍有效。

常見問題

輸尿管支架放進去會痛嗎?

置入時通常會上麻醉,過程中不太會痛。醒來後常見的是頻尿、解尿有灼熱感、腰痠或淡淡血尿,多半幾天內慢慢緩解。如果痛到受不了、發燒或尿不出來,要立刻回診。

輸尿管支架可以放多久?

不一定,要看放它的原因。碎石後放的常常幾週內就取出;腫瘤壓迫等長期撐開的情況,可能放幾個月,並依材質和醫師安排定期更換。放太久可能變質或附著結石,所以一定要照醫師約定的時間回診。

裝著支架可以運動或工作嗎?

多數日常活動可以,但劇烈跑跳、重訓或騎車震動大時,可能讓支架刺激膀胱、血尿變明顯。要不要調整運動強度,依醫師對你病況的判斷,回診時問清楚比較妥當。

輸尿管支架需要自費嗎?

不一定。有些支架屬健保給付,有些特殊材質或設計要自費,各家醫院做法不同。這部分請直接問你的主治醫師或醫院,本站不提供價格資訊。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:HWAS-038150,以下空白。註銷規格:RMS-060030、RMS-060028、RMS-060026、RMS-060024、RMS-060022、RMS-060020,以下空白。增加規格:RMS-060012-R、RMS-060014-R、RMS-060016-R、RMS-060018-R (原96年10月02日標籤仿單核定本回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原103年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
Cook Ireland Ltd.
國別
愛爾蘭
廠址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
製造許可登錄編號
QSD9721

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002213111RMS-060012-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 是
00827002213128RMS-060014-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 是
00827002213135RMS-060016-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 是 是
00827002213142RMS-060018-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 是
00827002341081RMS-060020-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否
00827002341098RMS-060022-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否
00827002341104RMS-060024-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否
00827002341111RMS-060026-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否
00827002341128RMS-060028-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否
00827002341760RMS-060030-R"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否
00827002341784STPV-083070-RMS"曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 是 否 否

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