許可證編號018231
“曲克”雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組
“COOK”Resonance metallic ureteral stent set
申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018231號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2007 / 09 / 03
- 有效日期
- 2027 / 09 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 17
這類器材是什麼 輸尿管支架,AI 輔助整理
輸尿管支架是一根細細的軟管,醫師用內視鏡把它放進輸尿管裡,把被結石或腫瘤壓住、塞住的通道撐開,讓尿液能從腎臟順利流到膀胱。
它跟導尿管哪裡不一樣
導尿管是從尿道放進膀胱,把膀胱裡的尿引流出來;輸尿管支架放在輸尿管,也就是腎臟和膀胱之間那條細管子裡,兩端通常會捲成圈,一頭留在腎盂、一頭留在膀胱,所以常被叫雙J導管。位置不同,處理的問題也不同。
誰會用到它
- 輸尿管結石卡住、造成腎積水或劇痛,需要先把尿路打通時。
- 體外震波或內視鏡碎石手術後,暫時放著幫助排石、避免腫脹塞住。
- 輸尿管狹窄、被腫瘤從外面壓迫,需要長期撐開通道。
- 某些婦科或大腸手術前後,用來確認並保護輸尿管走向。
放進去之後會怎樣
- 多數是暫時性的,等阻塞原因解除後再由醫師用內視鏡取出。
- 有些人會覺得頻尿、急尿、腰痠或血尿,這是支架在膀胱端刺激造成的,通常可忍受。
- 醫師通常會提醒多喝水,減少沉積物附著。
- 少數情況支架可能移位、結石附著或阻塞,需要提早處理。
- 如果發燒、劇烈腰痛、尿量明顯變少,要盡快就醫。
怎麼確認用的是合法產品
這類支架一定是由醫療人員在醫療院所置入,民眾不會自己買。若想確認,可以看許可證字號或包裝標示,本站收錄 25 張有效的輸尿管支架許可證,其中 21 張是進口、4 張國內製造,製造廠以美國最多。本站的許可證查詢可以確認字號是否仍有效。
常見問題
輸尿管支架放進去會痛嗎?
置入時通常會上麻醉,過程中不太會痛。醒來後常見的是頻尿、解尿有灼熱感、腰痠或淡淡血尿,多半幾天內慢慢緩解。如果痛到受不了、發燒或尿不出來,要立刻回診。
輸尿管支架可以放多久?
不一定,要看放它的原因。碎石後放的常常幾週內就取出;腫瘤壓迫等長期撐開的情況,可能放幾個月,並依材質和醫師安排定期更換。放太久可能變質或附著結石,所以一定要照醫師約定的時間回診。
裝著支架可以運動或工作嗎?
多數日常活動可以,但劇烈跑跳、重訓或騎車震動大時,可能讓支架刺激膀胱、血尿變明顯。要不要調整運動強度,依醫師對你病況的判斷,回診時問清楚比較妥當。
輸尿管支架需要自費嗎?
不一定。有些支架屬健保給付,有些特殊材質或設計要自費,各家醫院做法不同。這部分請直接問你的主治醫師或醫院,本站不提供價格資訊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HWAS-038150,以下空白。註銷規格:RMS-060030、RMS-060028、RMS-060026、RMS-060024、RMS-060022、RMS-060020,以下空白。增加規格:RMS-060012-R、RMS-060014-R、RMS-060016-R、RMS-060018-R (原96年10月02日標籤仿單核定本回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原103年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Cook Ireland Ltd.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD9721
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002213111 | RMS-060012-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002213128 | RMS-060014-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002213135 | RMS-060016-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 是 | 是 |
| 00827002213142 | RMS-060018-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 是 |
| 00827002341081 | RMS-060020-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002341098 | RMS-060022-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002341104 | RMS-060024-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002341111 | RMS-060026-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002341128 | RMS-060028-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002341760 | RMS-060030-R | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002341784 | STPV-083070-RMS | "曲克"雷瑟尼斯金屬輸尿管支架組 | 是 | 否 | 否 |
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