必立康酮體品管液(未滅菌)

品管材料是實驗室拿來「考驗」檢驗儀器和試劑的標準品，確認每次驗出來的數字準不準。它本身不是用來驗病人的，是驗檢驗流程用的。

它跟一般檢驗試劑差在哪

檢驗試劑是拿病人的血液、尿液去驗，驗出結果給醫師判斷；品管材料是已知濃度或已知陰陽性的樣本，驗出來的結果要落在預期範圍內，才代表這台儀器、這批試劑當天是可靠的。品名裡常看到「品管液」、「對照液」、「品管組」，就是這個用途。

誰會用到它

主要是醫院、檢驗所、診所的檢驗單位，不是一般民眾在家使用的東西。你在藥局或網購看到這類產品，通常也不是設計給個人操作。

• 醫學中心、區域醫院的檢驗科。
• 獨立檢驗所、健檢中心的實驗室。
• 部分診所或衛生所的小型檢驗設備。
• 儀器或試劑廠商的技術人員，用來做安裝與校正確認。

為什麼要有品管

• 確認儀器沒有漂移、試劑沒有失效。
• 確認不同批號、不同天、不同操作人員的結果可以互相比較。
• 檢驗出問題時，可以回頭查是儀器、試劑還是操作的問題。
• 實驗室通常會依規定做內部品管，並參加外部能力試驗。

採購時怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材，包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 1,087 張有效許可證，其中約 85% 是進口，來源以美國、德國為主，台灣製造約占 15%。拿到字號可以在本站查效期與登載內容。

常見問題