許可證編號006523
"太平洋" 密閉式抽痰管包 (滅菌)
"PAHSCO" Closed Suction Set (Sterile)
申請商為 太平洋醫材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第006523號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 2016 / 12 / 14
- 有效日期
- 2026 / 12 / 14
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 24
這類器材是什麼 其他，AI 輔助整理
這個分類是麻醉科學裡「其他」這一項，收的是沒辦法歸進前面幾類的器材與軟體，從抽痰管、氧氣調節機到睡眠呼吸中止偵測軟體都有。
這類到底裝了什麼
「其他」是分類表的收納項，不是指某一種特定器材。本站收錄 6 張有效許可證，國內製造和進口各 3 張，其中第 1 等級 1 張、第 2 等級 5 張。因為品項差異大，判斷時要看的是許可證上的品名和用途，不是分類名稱。
- 抽痰管包：接在抽吸設備上，用來抽出口鼻或氣切管的痰液，滅菌包裝。
- 氧氣治療調節機：接氧氣來源，調整輸出的氧氣流量。
- 醫療軟體：例如急性呼吸窘迫症輔助偵測、呼吸器脫離時機評估，屬第 2 等級。
- 睡眠呼吸中止偵測功能：部分穿戴裝置提供的偵測或通知功能。
軟體類和實體器材差在哪
軟體類醫材沒有實體，買不到也摸不到，通常是附在裝置裡或由醫療機構使用。它的許可證一樣要查，但包裝上不會有滅菌標示這種東西。實體器材則要看包裝是否完整、有沒有標示單次使用。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或軟體說明上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，也可以在本站用字號查是否仍有效。這一類只有 6 張證，數量少，更容易核對。
誰會用到它
多半是在醫療院所，由醫護人員操作或判讀，例如加護病房的呼吸器脫離評估、抽痰照護。睡眠呼吸中止偵測功能則可能出現在一般消費者會接觸的穿戴裝置上，但偵測結果不等於診斷，有疑慮仍要就醫檢查。
常見問題
醫療軟體也算醫療器材嗎？
算。只要用途是疾病的偵測、輔助評估或治療決策，就屬於醫療器材，要取得許可證才能販售或宣稱療效。這一類裡就有兩件是人工智慧輔助評估軟體，屬第 2 等級。
抽痰管可以重複使用嗎？
不行。抽痰管包標示為滅菌包裝，設計上是一次使用，重複使用會增加感染風險。用完就依院內或產品的處理方式丟棄。
穿戴裝置的睡眠呼吸中止偵測可以取代就醫嗎？
不行。這類功能是偵測與通知，不是診斷。它可能提醒你留意睡眠狀況，但確診需要睡眠檢查等醫療評估，有症狀仍要就醫。
氧氣治療調節機可以自己買來用嗎？
不建議。氧氣流量要依病情調整，流量不對可能有害。這類器材通常由醫療人員依醫囑設定與使用，不適合自行購買調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 藉由外接真空源提供抽吸動力，從患者的上呼吸道中抽取出液體或半固體(部分型號具有mdi加藥口以達對病患進行投藥之目的)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。