“慧德” 人工智慧急性呼吸窘迫症輔助偵測軟體

這個分類是麻醉科學裡「其他」這一項，收的是沒辦法歸進前面幾類的器材與軟體，從抽痰管、氧氣調節機到睡眠呼吸中止偵測軟體都有。

這類到底裝了什麼

「其他」是分類表的收納項，不是指某一種特定器材。本站收錄 6 張有效許可證，國內製造和進口各 3 張，其中第 1 等級 1 張、第 2 等級 5 張。因為品項差異大，判斷時要看的是許可證上的品名和用途，不是分類名稱。

• 抽痰管包：接在抽吸設備上，用來抽出口鼻或氣切管的痰液，滅菌包裝。
• 氧氣治療調節機：接氧氣來源，調整輸出的氧氣流量。
• 醫療軟體：例如急性呼吸窘迫症輔助偵測、呼吸器脫離時機評估，屬第 2 等級。
• 睡眠呼吸中止偵測功能：部分穿戴裝置提供的偵測或通知功能。

軟體類和實體器材差在哪

軟體類醫材沒有實體，買不到也摸不到，通常是附在裝置裡或由醫療機構使用。它的許可證一樣要查，但包裝上不會有滅菌標示這種東西。實體器材則要看包裝是否完整、有沒有標示單次使用。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或軟體說明上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，也可以在本站用字號查是否仍有效。這一類只有 6 張證，數量少，更容易核對。

誰會用到它

多半是在醫療院所，由醫護人員操作或判讀，例如加護病房的呼吸器脫離評估、抽痰照護。睡眠呼吸中止偵測功能則可能出現在一般消費者會接觸的穿戴裝置上，但偵測結果不等於診斷，有疑慮仍要就醫檢查。

常見問題