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衛部醫器輸字
許可證編號
034790
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“普雷帝斯”含氯己定酒精棉片

“Prevantics” Device Swab

衛部醫器輸字第034790號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 01 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞翰有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(B19600)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034790號
申請商
瑞翰有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53460137
申請商地址
新北市永和區仁愛路306巷79號4樓
發證日期
2022 / 01 / 04
有效日期
2027 / 01 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 01 / 20

這類器材是什麼 酒精棉片,AI 輔助整理

酒精棉片就是一小片浸過酒精的不織布,用來擦拭皮膚、消毒小傷口或清潔器材表面。在台灣它屬於醫療器材,要領有許可證才能製造或進口。

酒精棉片和酒精濕巾差在哪

兩者都是不織布沾酒精,差別在管理身分和標示。酒精棉片領的是醫療器材許可證,可用於皮膚消毒、注射或抽血前的清潔;一般市售的酒精濕巾多半是一般商品,用途寫的是清潔,不一定能宣稱消毒。買來要處理傷口,認醫療器材許可證字號比較妥當。

濃度與成分怎麼看

  • 酒精濃度:常見標示 70% 到 75%,這個範圍的殺菌效果和揮發速度較平衡。
  • 含氯己定:有些產品在酒精之外加了氯己定,殺菌範圍不同,用途依仿單標示。
  • 單片包裝:本站收錄的型號全部標示單次使用,拆封後用完就丟。
  • 滅菌包裝:只有少數型號標示滅菌,一般酒精棉片不等於滅菌棉片。

什麼時候會用到

  • 打針、抽血、量血糖前,擦拭皮膚。
  • 處理小擦傷、小割傷前後清潔周圍皮膚。
  • 外出時擦手、清潔桌面或物品表面。
  • 照顧長輩或嬰幼兒時,清潔雙手和器具。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 18 張有效許可證,其中 11 張是國內製造,國外製造廠以美國、韓國、越南為主。字號可以到本站查是否仍有效。

常見問題

酒精棉片可以擦傷口嗎?

可以,但只用來清潔傷口周圍的皮膚,不建議直接倒在開放性傷口上,酒精會刺激傷口。深層、出血多或已經感染的傷口,請就醫處理。

酒精棉片可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,拆封後酒精會揮發,棉片也已經接觸過皮膚或物品,再用就沒有消毒效果。

酒精棉片可以帶上飛機嗎?

可以,放在隨身行李或託運行李通常沒問題,但各航空公司對數量和包裝的規定不同,出發前查一下航空公司的規定。

酒精棉片過期還能用嗎?

不建議。放久了酒精會揮發,濃度下降,消毒效果跟著變差,包裝也可能失去密封。過期就換新的。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
PDI Professional Disposables, Inc.
國別
美國
廠址
2 Nice-Pak Park, Orangeburg, NY10962-1376 USA
製造許可登錄編號
QSD12193

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00310819001526B19600用於無針穿刺部位使用前進行消毒 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。