MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號007733
許可證編號007733
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
“華淨”酒精棉片
“Hua Jing” Alcohol Prep Pad
衛部醫器製字第007733號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 華淨醫材股份有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007733號
- 申請商
- 華淨醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83702421
- 申請商地址
- 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
- 發證日期
- 2023 / 02 / 22
- 有效日期
- 2028 / 02 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 05
這類器材是什麼 酒精棉片,AI 輔助整理
酒精棉片就是一小片浸過酒精的不織布,用來擦拭皮膚、消毒小傷口或清潔器材表面。在台灣它屬於醫療器材,要領有許可證才能製造或進口。
酒精棉片和酒精濕巾差在哪
兩者都是不織布沾酒精,差別在管理身分和標示。酒精棉片領的是醫療器材許可證,可用於皮膚消毒、注射或抽血前的清潔;一般市售的酒精濕巾多半是一般商品,用途寫的是清潔,不一定能宣稱消毒。買來要處理傷口,認醫療器材許可證字號比較妥當。
濃度與成分怎麼看
- 酒精濃度:常見標示 70% 到 75%,這個範圍的殺菌效果和揮發速度較平衡。
- 含氯己定:有些產品在酒精之外加了氯己定,殺菌範圍不同,用途依仿單標示。
- 單片包裝:本站收錄的型號全部標示單次使用,拆封後用完就丟。
- 滅菌包裝:只有少數型號標示滅菌,一般酒精棉片不等於滅菌棉片。
什麼時候會用到
- 打針、抽血、量血糖前,擦拭皮膚。
- 處理小擦傷、小割傷前後清潔周圍皮膚。
- 外出時擦手、清潔桌面或物品表面。
- 照顧長輩或嬰幼兒時,清潔雙手和器具。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 18 張有效許可證,其中 11 張是國內製造,國外製造廠以美國、韓國、越南為主。字號可以到本站查是否仍有效。
常見問題
酒精棉片可以擦傷口嗎?
可以,但只用來清潔傷口周圍的皮膚,不建議直接倒在開放性傷口上,酒精會刺激傷口。深層、出血多或已經感染的傷口,請就醫處理。
酒精棉片可以重複使用嗎?
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,拆封後酒精會揮發,棉片也已經接觸過皮膚或物品,再用就沒有消毒效果。
酒精棉片可以帶上飛機嗎?
可以,放在隨身行李或託運行李通常沒問題,但各航空公司對數量和包裝的規定不同,出發前查一下航空公司的規定。
酒精棉片過期還能用嗎?
不建議。放久了酒精會揮發,濃度下降,消毒效果跟著變差,包裝也可能失去密封。過期就換新的。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。
製造廠
- 製造商
- 華淨醫材股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
- 製造許可登錄編號
- QMS2107
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719880684106 | HJ5050T | 華淨酒精棉片內含 75%酒精溶液,使用於注射、針灸、血糖檢驗…等醫療行為前之局部皮膚清潔 與消毒;亦可使用於器械及儀表板擦拭,以降低細菌感染之機率。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719880684137 | HJ5050 | 華淨酒精棉內含75%酒精溶液,使用於注射、針灸、血糖檢驗...等醫療行為前之局部皮膚清潔與消毒:亦可使用於器械及儀表板擦拭,以降低細菌感染之機率。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719880684168 | AP-5070 | 華淨酒精棉片內含 75%酒精溶液,使用於注射、針灸、血糖檢驗…等醫療行為前之局部皮膚清潔 與消毒;亦可使用於器械及儀表板擦拭,以降低細菌感染之機率。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719880684304 | AP-5060 | 華淨酒精棉片內含 75%酒精溶液,使用於注射、針灸、血糖檢驗…等醫療行為前之局部皮膚清潔 與消毒;亦可使用於器械及儀表板擦拭,以降低細菌感染之機率。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719880684328 | AP-5070 | 華淨酒精棉片內含 75%酒精溶液,使用於注射、針灸、血糖檢驗…等醫療行為前之局部皮膚清潔 與消毒;亦可使用於器械及儀表板擦拭,以降低細菌感染之機率。 | 是 | 否 | 否 |
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