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衛部醫器輸字
許可證編號
033606
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“倍菲瞬”安娜捷無針式傳輸系統

“PerfAction” Enerjet 2.0 Needle-Free Delivery System

衛部醫器輸字第033606號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 05 / 27
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 欣泰生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033606號
申請商
欣泰生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24768609
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段27號9樓(開放空間座位A1)
發證日期
2020 / 05 / 27
有效日期
2025 / 05 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 02 / 19

這類器材是什麼 非電動式液體注射器,AI 輔助整理

非電動式液體注射器是指不用插針、靠高壓把藥液噴進皮膚的注射器材,常被叫做無針注射器。它用在需要打藥但不想用針的情境,例如胰島素。

和一般針筒差在哪

一般針筒靠中空針頭穿過皮膚把藥送進去;這類器材沒有外露針頭,靠加壓讓藥液形成極細的高速液柱穿過皮膚表層。對怕針的人來說心理負擔較小,也沒有廢棄針頭扎傷的問題。但藥品能不能用這種方式施打,要看藥品本身和器材是否搭配,不是所有針劑都能換成無針。

誰會用到它

  • 需要長期、頻繁施打同一種藥物的人,例如部分胰島素使用者。
  • 對針頭有明顯恐懼、影響按時用藥的人。
  • 工作或生活情境中不方便處理針頭廢棄物的人。

怎麼用才對

  • 依器材仿單和醫師、藥師教的方式操作,施打部位、角度、按壓力道都有規定。
  • 每次使用前確認藥液量、器材外觀完整、沒有阻塞。
  • 不同器材的更換週期和清潔方式不同,照仿單做。
  • 施打後如果局部持續疼痛、出血、腫脹或藥效不如預期,回診讓醫師評估。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣是醫療器材,包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效許可證,國內製造 1 張、進口 4 張,製造廠分別在中國、台灣、加拿大、南韓。拿到字號可先在本站查是否仍有效。

常見問題

無針注射器會痛嗎?

不一定,多數人感覺比傳統針頭輕,但每個人感受不同。它是靠高壓液柱穿過皮膚,施打瞬間可能有短暫的壓迫感或刺痛,施打部位和藥量也會影響感受。

無針注射器可以打任何藥嗎?

不行。藥品能不能用無針方式施打,要看藥品的性質和器材是否相容,有些藥品或劑量不適合。要換成無針注射,先和開藥的醫師討論。

無針注射器可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號都沒標示單次使用,但這不等於可以一直重複用;有的器材有建議的使用次數或更換週期,照仿單和醫護人員的說明處理。

無針注射器需要消毒嗎?

不一定,依產品而定。本站收錄的型號都標示滅菌包裝,開封前的器材是無菌的;開封後怎麼清潔、能不能重複使用,要看仿單,不要自己用酒精或其他方式處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Enerjet 2.0,以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年7月27日仿單核定本正本收回作廢)。

製造廠

製造商
PERFACTION TECHNOLOGIES LTD.
國別
以色列
廠址
10 PLAUT STREET, REHOVOT 76706, ISRAEL
製造許可登錄編號
QSD11319

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