許可證編號001221
易舒捷胰島素無針注射器
InsuJet needle-free insulin injection system
申請商為 忠仁生技有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001221號
- 申請商
- 忠仁生技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 50947635
- 申請商地址
- 高雄市三民區中仁街47號1樓
- 發證日期
- 2021 / 04 / 06
- 有效日期
- 2027 / 02 / 14
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 28
這類器材是什麼 非電動式液體注射器，AI 輔助整理
非電動式液體注射器是指不用插針、靠高壓把藥液噴進皮膚的注射器材，常被叫做無針注射器。它用在需要打藥但不想用針的情境，例如胰島素。
和一般針筒差在哪
一般針筒靠中空針頭穿過皮膚把藥送進去；這類器材沒有外露針頭，靠加壓讓藥液形成極細的高速液柱穿過皮膚表層。對怕針的人來說心理負擔較小，也沒有廢棄針頭扎傷的問題。但藥品能不能用這種方式施打，要看藥品本身和器材是否搭配，不是所有針劑都能換成無針。
誰會用到它
- 需要長期、頻繁施打同一種藥物的人，例如部分胰島素使用者。
- 對針頭有明顯恐懼、影響按時用藥的人。
- 工作或生活情境中不方便處理針頭廢棄物的人。
怎麼用才對
- 依器材仿單和醫師、藥師教的方式操作，施打部位、角度、按壓力道都有規定。
- 每次使用前確認藥液量、器材外觀完整、沒有阻塞。
- 不同器材的更換週期和清潔方式不同，照仿單做。
- 施打後如果局部持續疼痛、出血、腫脹或藥效不如預期，回診讓醫師評估。
買的時候怎麼確認合法
這類器材在台灣是醫療器材，包裝要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 5 張有效許可證，國內製造 1 張、進口 4 張，製造廠分別在中國、台灣、加拿大、南韓。拿到字號可先在本站查是否仍有效。
常見問題
無針注射器會痛嗎？
不一定，多數人感覺比傳統針頭輕，但每個人感受不同。它是靠高壓液柱穿過皮膚，施打瞬間可能有短暫的壓迫感或刺痛，施打部位和藥量也會影響感受。
無針注射器可以打任何藥嗎？
不行。藥品能不能用無針方式施打，要看藥品的性質和器材是否相容，有些藥品或劑量不適合。要換成無針注射，先和開藥的醫師討論。
無針注射器可以重複使用嗎？
不一定，要看產品設計。本站收錄的型號都沒標示單次使用，但這不等於可以一直重複用；有的器材有建議的使用次數或更換週期，照仿單和醫護人員的說明處理。
無針注射器需要消毒嗎？
不一定，依產品而定。本站收錄的型號都標示滅菌包裝，開封前的器材是無菌的；開封後怎麼清潔、能不能重複使用，要看仿單，不要自己用酒精或其他方式處理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- InsuJet Needle-free insulin jet, InsuJet Cartridge adaptor(3ml), InsuJet Nozzle & piston (Syringe), InsuJet Vial adaptor (10ml)
以下空白
規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年4月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- EUROPEAN PHARMA GROUP LTD.CN
- 國別
- 中國
- 廠址
- Room 508, 509-Unit 2-Building 25-Keyuan West Industrial Zone-No.5 Kezi West Road-Nanshan-Shenzhen, China
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD12432
- 製造商
- European Pharma Group B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Beechavenue 127 Euro Off 3e, 1119 RB Schiphol- Rijk, The Netherlands
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08718503761206 | 017000TW0305 | 「InsuJet易舒捷無針注射器」是糖尿病患之胰島素注射工具。透過彈簧力驅動(空氣壓力)給藥的主機，搭配噴嘴及連接器，抽取胰島素注射至皮下。可縮短血漿中胰島素的濃度達到峰值的時間，優化胰島素注射效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 08718503761213 | 017100TW0305 | 「InsuJet易舒捷無針注射器」是糖尿病患之胰島素注射工具。透過彈簧力驅動(空氣壓力)給藥的主機，搭配噴嘴及連接器，抽取胰島素注射至皮下。可縮短血漿中胰島素的濃度達到峰值的時間，優化胰島素注射效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 08718503761220 | 017200TW0305 | 「InsuJet易舒捷無針注射器」是糖尿病患之胰島素注射工具。透過彈簧力驅動(空氣壓力)給藥的主機，搭配噴嘴及連接器，抽取胰島素注射至皮下。可縮短血漿中胰島素的濃度達到峰值的時間，優化胰島素注射效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 08718503762524 | 012009TW05K | 「InsuJet易舒捷無針注射器」是糖尿病患之胰島素注射工具。透過彈簧力驅動(空氣壓力)給藥的主機，搭配噴嘴及連接器，抽取胰島素注射至皮下。可縮短血漿中胰島素的濃度達到峰值的時間，優化胰島素注射效能。 | 否 | 否 | 否 |
| 08718503763446 | 012009TW05S | 「InsuJet易舒捷無針注射器」是糖尿病患之胰島素注射工具。透過彈簧力驅動(空氣壓力)給藥的主機，搭配噴嘴及連接器，抽取胰島素注射至皮下。可縮短血漿中胰島素的濃度達到峰值的時間，優化胰島素注射效能。 | 否 | 否 | 否 |
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