台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸壹登字
許可證編號
a00178
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

美恩力 眼科用手術眼鏡(放大鏡)及其附件 (未滅菌)

MENEY Ophthalmic operating spectacles (loupes)and accessory (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹登字第a00178號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 美恩力有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹登字第a00178號
申請商
美恩力有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53735543
申請商地址
臺北市中山區南京東路1段25號10樓之2
發證日期
2024 / 07 / 02
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 02

這類器材是什麼 眼科用手術眼鏡(放大鏡),AI 輔助整理

眼科用手術眼鏡(放大鏡)是醫師動手術時戴在頭上或眼鏡上的放大裝置,把開刀部位放大,看得更清楚。它給醫療人員在處置時使用,不是給一般人拿來當老花眼鏡或看書用的。

它和一般放大鏡差在哪

一般放大鏡拿在手上、距離隨意,看的是平面文件;眼科用手術眼鏡是固定在頭部或掛在眼鏡上,鏡片對準醫師的視線,工作距離固定,方便雙手空出來操作。這類產品常和頭燈、附件一起賣,所以品名會看到「及其附件」、「外科用頭燈及其配件」。

誰會用到它

主要是眼科、外科等需要精細操作的醫師,在手術或門診處置時使用。一般民眾不會自己買來戴,驗光配鏡用的放大鏡或老花眼鏡屬於別的器材,不是這一類。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品屬於第 1 等級醫療器材,本站收錄 45 張有效許可證,其中 42 張是進口、只有 3 張國內製造。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

  • 看字號:「輸」是進口、「製」是國內製造。
  • 看品名:會標明「眼科用手術眼鏡(放大鏡)」,不要只看品牌名。
  • 看標示:範例品名多標「未滅菌」,這類器材本來就不一定要無菌包裝。

使用上的常識

  • 使用前後依說明書清潔,不要和別人的眼鏡共用。
  • 鏡片髒污、刮傷會影響視野,該換就換。
  • 這是輔助看清楚的工具,不能取代正確的診斷和手術判斷。
  • 如果戴起來頭暈、看不清楚,先停用並請教原廠或專業人員。

常見問題

眼科用手術眼鏡是醫療器材嗎?

是。它在台灣被歸在第 1 等級醫療器材,要取得許可證才能製造或輸入。所以購買時應該看得到許可證字號,沒有字號的來源不明產品不要買。

一般人可以買來當放大鏡用嗎?

可以買,但不一定合用。它的設計是配合固定的工作距離和頭部配戴,拿來看書、看手機反而不好對焦。日常閱讀用一般放大鏡或老花眼鏡比較合適。

未滅菌的可以用嗎?

可以。這類器材多數不以無菌狀態供應,範例品名常標「未滅菌」。重點是使用前後按說明書清潔,若手術場合另有無菌要求,依院內規範處理。

放大倍率越高越好嗎?

不一定。倍率越高,視野越小、工作距離越短,反而不好操作。要依使用場合和習慣挑選,這部分建議由專業人員協助評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辨法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
JINYANG MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD
國別
中國
廠址
NO. 60, NAN HUAN ER ROAD, JINTAN CITY, JIANGSU, CHINA 213200

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。