許可證編號a00160
“捷銳” 氧氣流量錶 (未滅菌)
“Gentec” Oxygen Flowmeter (Non-sterile)
申請商為 輝盛工業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹登字第a00160號
- 申請商
- 輝盛工業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22279957
- 申請商地址
- 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號
- 發證日期
- 2023 / 12 / 22
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 21
這類器材是什麼 補償式管流量計,AI 輔助整理
補償式管流量計是接在氧氣鋼瓶或醫用氣體管路上,用來顯示每分鐘流出多少氣體的錶。它本身不供氣,只負責把流量調到醫護人員指定的數字。
它裝在哪、誰在用
這種流量計通常鎖在氧氣鋼瓶的減壓閥上,或接在病房牆上的醫用氣體出口。醫院、診所、救護車、長照機構都可能看到,居家氧氣治療的個案家裡也可能有一台。
- 氧氣治療:依醫囑調整每分鐘幾公升。
- 麻醉與呼吸照護:搭配其他氣體設備使用。
- 救護與緊急處置:車上或急救現場供氧。
補償式是什麼意思
管內有一根浮球,氣流通過時把浮球吹起,看浮球對到管壁上的刻度就知道流量。所謂補償式,是指設計上會減少鋼瓶內壓力下降對讀數的影響,讓流量維持在設定值附近;一般非補償式的流量計,鋼瓶快用完時讀數容易偏掉。
怎麼挑、怎麼確認合法
這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,本站收錄 9 張有效許可證,國內製造 5 張,其餘來自美國與中國。挑選時看的是規格能不能對上你的氣源和接頭,不是看品牌。
- 包裝或本體要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。
- 確認流量範圍符合需求,例如低流量與高流量各有不同管徑。
- 確認接頭規格能接上你的鋼瓶或牆上出口。
- 注意仿單標示為未滅菌,代表出廠未經滅菌處理,不能用於需要無菌的場合。
使用時的一般常識
- 依醫護人員指定的流量設定,不要自己調高。
- 使用前檢查管路有沒有破損、接頭有沒有鬆脫。
- 遠離火源與易燃物,氧氣本身不燃但會助燃。
- 流量計要直立,浮球才讀得準。
- 出現異音、漏氣、浮球卡住或讀數不穩,停止使用並聯絡廠商或醫療人員。
常見問題
補償式管流量計需要滅菌嗎?
不需要。本站收錄的許可證全部標示為未滅菌,這類器材是氣體管路的一部分,不直接接觸人體無菌部位,出廠不經滅菌處理。如果臨床情境要求無菌,要改用其他設計的器材。
補償式和非補償式差在哪?
差在鋼瓶壓力變化時讀數穩不穩。補償式在鋼瓶氣量逐漸減少時,仍能讓輸出流量接近設定值;非補償式則容易隨壓力下降而偏離,需要重新調整。實際差異依產品設計而定。
可以自己買一台在家用嗎?
不一定。居家氧氣治療的器材與流量設定,通常由醫療團隊依病情決定並安排,自行購買可能出現規格不合、接頭不相容或流量設定錯誤的問題。有需求請先和醫師或居家呼吸照護團隊討論。
流量計可以接一般空氣或別的氣體嗎?
不行。這類流量計是為醫用氣體設計的,管徑與刻度對應特定氣體與流量範圍,接錯氣體或氣源可能導致讀數不準,甚至造成設備損壞或危險。要用在哪一種氣體,依產品仿單標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Gentec (Shanghai) Corporation
- 國別
- 中國
- 廠址
- No.499 Wenji Road, Songjiang District, 201616, Shanghai, China
- 製造許可登錄編號
- QSD12716
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。