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衛部醫器製壹登字
許可證編號
009239
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“上岳” 醫療流量計 (未滅菌)

“Mediair” Medical Flowmeter(Non-Sterile)

衛部醫器製壹登字第009239號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 上岳科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(FMB01-UO15)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第009239號
申請商
上岳科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80245631
申請商地址
臺中市南屯區精科五路3號5樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2021 / 08 / 30

這類器材是什麼 補償式管流量計,AI 輔助整理

補償式管流量計是接在氧氣鋼瓶或醫用氣體管路上,用來顯示每分鐘流出多少氣體的錶。它本身不供氣,只負責把流量調到醫護人員指定的數字。

它裝在哪、誰在用

這種流量計通常鎖在氧氣鋼瓶的減壓閥上,或接在病房牆上的醫用氣體出口。醫院、診所、救護車、長照機構都可能看到,居家氧氣治療的個案家裡也可能有一台。

  • 氧氣治療:依醫囑調整每分鐘幾公升。
  • 麻醉與呼吸照護:搭配其他氣體設備使用。
  • 救護與緊急處置:車上或急救現場供氧。

補償式是什麼意思

管內有一根浮球,氣流通過時把浮球吹起,看浮球對到管壁上的刻度就知道流量。所謂補償式,是指設計上會減少鋼瓶內壓力下降對讀數的影響,讓流量維持在設定值附近;一般非補償式的流量計,鋼瓶快用完時讀數容易偏掉。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,本站收錄 9 張有效許可證,國內製造 5 張,其餘來自美國與中國。挑選時看的是規格能不能對上你的氣源和接頭,不是看品牌。

  • 包裝或本體要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。
  • 確認流量範圍符合需求,例如低流量與高流量各有不同管徑。
  • 確認接頭規格能接上你的鋼瓶或牆上出口。
  • 注意仿單標示為未滅菌,代表出廠未經滅菌處理,不能用於需要無菌的場合。

使用時的一般常識

  • 依醫護人員指定的流量設定,不要自己調高。
  • 使用前檢查管路有沒有破損、接頭有沒有鬆脫。
  • 遠離火源與易燃物,氧氣本身不燃但會助燃。
  • 流量計要直立,浮球才讀得準。
  • 出現異音、漏氣、浮球卡住或讀數不穩,停止使用並聯絡廠商或醫療人員。

常見問題

補償式管流量計需要滅菌嗎?

不需要。本站收錄的許可證全部標示為未滅菌,這類器材是氣體管路的一部分,不直接接觸人體無菌部位,出廠不經滅菌處理。如果臨床情境要求無菌,要改用其他設計的器材。

補償式和非補償式差在哪?

差在鋼瓶壓力變化時讀數穩不穩。補償式在鋼瓶氣量逐漸減少時,仍能讓輸出流量接近設定值;非補償式則容易隨壓力下降而偏離,需要重新調整。實際差異依產品設計而定。

可以自己買一台在家用嗎?

不一定。居家氧氣治療的器材與流量設定,通常由醫療團隊依病情決定並安排,自行購買可能出現規格不合、接頭不相容或流量設定錯誤的問題。有需求請先和醫師或居家呼吸照護團隊討論。

流量計可以接一般空氣或別的氣體嗎?

不行。這類流量計是為醫用氣體設計的,管徑與刻度對應特定氣體與流量範圍,接錯氣體或氣源可能導致讀數不準,甚至造成設備損壞或危險。要用在哪一種氣體,依產品仿單標示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
上岳科技股份有限公司精科廠
國別
台灣
廠址
臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造許可登錄編號
GMP1802

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719872730552FMB01-UO15補償式管流量計(compenasted thorpe tube flowmeter)是用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。包括垂直置入之管。流量計開口是與參考壓力的刻度來校正。 否 否 否

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