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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005316
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"凱宣" 醫療用水循環式冷熱敷包(未滅菌)

"Kaihsuan" Water circulating hot or cold pack(Non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005316號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 07
醫療器材級數第一等級

申請商為 凱宣儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005316號
申請商
凱宣儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90853676
申請商地址
臺中市南屯區大聖街20之7號7樓
發證日期
2026 / 01 / 07
有效日期
2031 / 01 / 07
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 02 / 05

這類器材是什麼 醫療用水循環式冷熱敷包,AI 輔助整理

醫療用水循環式冷熱敷包是一種要把冰水或溫水打進去的護套,靠水流過管路來冷敷或熱敷,通常用在術後或受傷後的腫脹與疼痛。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

和一般冰枕、熱水袋差在哪

一般冰枕、熱水袋是直接貼在皮膚上,溫度會慢慢回溫,也容易有局部過冷或過熱的問題。水循環式是把冷熱水機的管路接到護套上,水在裡面持續流動,溫度可以維持比較久、比較穩定,也方便固定在手臂、膝蓋等部位。

誰會用到它

  • 術後需要持續冰敷消腫的人,例如關節手術後。
  • 運動或意外造成扭傷、拉傷,急性期要冷敷的人。
  • 復健療程中需要熱敷放鬆肌肉的人。
  • 這類產品通常由醫療人員操作或指導使用,不是買回家自己隨便接水就會用的東西。

用的時候要注意什麼

  • 冷敷、熱敷的溫度和時間要照醫囑或產品說明,不要自己調到很冰或很燙。
  • 護套和管路要照指示清潔,避免不同人共用時交叉污染。
  • 使用中如果皮膚出現異常的蒼白、發紫、刺痛或麻木,先停止使用並告訴醫療人員。
  • 管線不要纏繞、壓折,以免水流不順。
  • 這類產品多數標示未滅菌,不能直接用在外傷開放的傷口上。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 5 張,國內製造 1 張、進口 4 張,製造廠以墨西哥、美國、中國、台灣為主。字號可以到本站查是否仍有效。

常見問題

水循環式冷熱敷包可以自己在家用嗎?

不一定。這類產品通常搭配冷熱水循環機使用,需要醫療人員設定溫度和時間。如果醫師或治療師有教過、也確認家中設備可以配合,才在家使用;否則在醫療院所進行比較妥當。

冷敷和熱敷什麼時候用哪一種?

不一定,要看受傷的時間和狀況。一般急性期(剛受傷、還腫還痛)以冷敷為主,之後進入恢復期才可能改成熱敷。實際要冷要熱、敷多久,依醫師或治療師的指示,不要自己憑感覺切換。

護套可以跟別人共用嗎?

不建議直接共用。護套會接觸皮膚,不同人使用之間要照產品說明清潔。這類產品多數標示未滅菌,共用而不清潔會增加皮膚感染的機會。

敷越久越有效嗎?

不行。敷太久可能造成皮膚凍傷或燙傷,尤其是感覺比較遲鈍的人。時間和溫度要照醫囑或產品說明,中間也要讓皮膚休息、檢查狀況。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
DONGGUAN KAISER TECHNOLOGY CO., LTD.
國別
中國
廠址
NO.6, 2ND ROAD, SANJIANG INDUSTRIAL BLOCK, HENGLI TOWN, DONGGUAN CITY, 523462 GUANGDONG, CHINA.
製程
全部製程

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