許可證編號005804
“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)
“BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
申請商為 保達股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第005804號
- 申請商
- 保達股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04604312
- 申請商地址
- 臺北市大安區光復南路202號4樓之7
- 發證日期
- 2007 / 04 / 27
- 有效日期
- 2027 / 04 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 28
這類器材是什麼 醫療用水循環式冷熱敷包,AI 輔助整理
醫療用水循環式冷熱敷包是一種要把冰水或溫水打進去的護套,靠水流過管路來冷敷或熱敷,通常用在術後或受傷後的腫脹與疼痛。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
和一般冰枕、熱水袋差在哪
一般冰枕、熱水袋是直接貼在皮膚上,溫度會慢慢回溫,也容易有局部過冷或過熱的問題。水循環式是把冷熱水機的管路接到護套上,水在裡面持續流動,溫度可以維持比較久、比較穩定,也方便固定在手臂、膝蓋等部位。
誰會用到它
- 術後需要持續冰敷消腫的人,例如關節手術後。
- 運動或意外造成扭傷、拉傷,急性期要冷敷的人。
- 復健療程中需要熱敷放鬆肌肉的人。
- 這類產品通常由醫療人員操作或指導使用,不是買回家自己隨便接水就會用的東西。
用的時候要注意什麼
- 冷敷、熱敷的溫度和時間要照醫囑或產品說明,不要自己調到很冰或很燙。
- 護套和管路要照指示清潔,避免不同人共用時交叉污染。
- 使用中如果皮膚出現異常的蒼白、發紫、刺痛或麻木,先停止使用並告訴醫療人員。
- 管線不要纏繞、壓折,以免水流不順。
- 這類產品多數標示未滅菌,不能直接用在外傷開放的傷口上。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 5 張,國內製造 1 張、進口 4 張,製造廠以墨西哥、美國、中國、台灣為主。字號可以到本站查是否仍有效。
常見問題
水循環式冷熱敷包可以自己在家用嗎?
不一定。這類產品通常搭配冷熱水循環機使用,需要醫療人員設定溫度和時間。如果醫師或治療師有教過、也確認家中設備可以配合,才在家使用;否則在醫療院所進行比較妥當。
冷敷和熱敷什麼時候用哪一種?
不一定,要看受傷的時間和狀況。一般急性期(剛受傷、還腫還痛)以冷敷為主,之後進入恢復期才可能改成熱敷。實際要冷要熱、敷多久,依醫師或治療師的指示,不要自己憑感覺切換。
護套可以跟別人共用嗎?
不建議直接共用。護套會接觸皮膚,不同人使用之間要照產品說明清潔。這類產品多數標示未滅菌,共用而不清潔會增加皮膚感染的機會。
敷越久越有效嗎?
不行。敷太久可能造成皮膚凍傷或燙傷,尤其是感覺比較遲鈍的人。時間和溫度要照醫囑或產品說明,中間也要讓皮膚休息、檢查狀況。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- BREG MEXICO S.A. DE RL DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- CALZADA PRESIDNTE VENUSTIANO, CARRNZA #33 MEXICALI, BAJA CALIFORNIA, MEXICO
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