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衛部醫器陸輸字
許可證編號001236
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入

"埃普特"黑鰻親水塗層導引線

“APT”Blackeel Hydrophilic Guidewire

衛部醫器陸輸字第001236號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 蘭波灣生物科技有限公司，收錄 825 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001236號
申請商
蘭波灣生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
85085774
申請商地址
臺中市梧棲區向上路九段466巷88號
發證日期
2021 / 06 / 25
有效日期
2031 / 06 / 25
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 01 / 23

這類器材是什麼 導管導引線，AI 輔助整理

導管導引線是一條細細的金屬絲，醫師在血管攝影或心導管檢查時，先把它送進血管裡開路，再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上，用完就取出。

它在手術裡做什麼

血管像迷宮，導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉，醫師靠它在血管裡選路，導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線：有的要能鑽過狹窄處，有的要能撐住導管、有的要能測壓力。

  • 血管攝影、心導管檢查：把導管帶到心臟或周邊血管。
  • 氣球擴張、放支架等介入治療：先把導引線穿過狹窄處，器材再沿線送達。
  • 壓力偵測：少數導引線本身可量測血管內壓力。

和一般導管差在哪

導管是管子，負責輸送器材、打顯影劑；導引線是線，負責帶路。兩者常一起用，但角色不同。導引鞘則像入口的套管，讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。

誰會用到它

它不是病人自己買回家用的東西，是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線，因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置，當場從醫院備貨中挑選。

怎麼確認合法

這類器材由醫院採購，民眾不會直接選購，但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼，可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡，國內製造只有 8 張，其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

導管導引線會留在身體裡嗎？

不會。它是檢查或治療過程中的工具，療程結束就會和導管一起抽出來，不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。

導管導引線和導引鞘有什麼差別？

不一定相同。導引線是細線，負責在血管裡帶路；導引鞘是短套管，放在血管入口處，讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用，但功能不同。

為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線？

因為要看到血管攝影當下的影像，才能判斷血管走向和病灶特性，再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定，通常會準備幾種在現場備用。

導管導引線會不會過敏？

機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠，也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應，檢查前先告訴醫師。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
APT Medical Inc.
國別
中國
廠址
No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, China
製造許可登錄編號
QSD12795

UDI 型號 共 825 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1694945043103710J0324020用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043104410J1321520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043105110J1321820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043106810J1322620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043107510J2321520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043108210J2321820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043109910J2322620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043110510J2323020用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043111210J1350520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043112910J1350820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043113610J1351220用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043114310J1351520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043115010J1351820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043116710J1352620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043117410J1353020用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043118110J1354020用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043119810J2351520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043120410J2351820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043121110J2352620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043122810J3351520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043123510J3351820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043124210J3352620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043125910J3353020用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043126610J1381220用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043127310J1381520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043128010J1381820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043129710J1382620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043130310J2381520用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043131010J2381820用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否
1694945043132710J2382620用於介入手術過程中引導導管進入預定的冠狀動脈或周邊血管解剖位置。 是 否 否

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