MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000878
許可證編號000878
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
波音特液態胺基丙酸轉移酶試劑組
POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set
衛署醫器輸壹字第000878號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 11
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000878號
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 11
- 有效日期
- 2010 / 10 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定量測定人體血清中的ALT。
- 規格
- A7526-150; A7526-450; A7526-625
- 主成分
- After combining R1 and R2 the reagent contains: L-alanine 500 mM, α-ketoglutaric acid 15mM, LDH (microbial) >2000 IU/L, NADH 0.18 mM, Buffer 100 mM, pH 7.5±0.1, Sodium azide 0.01% Stabilizers.
製造廠
- 製造商
- POINTE SCIENTIFIC INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A.
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