羅氏低密度膽固醇檢驗試劑

ROCHE LDL-C PLUS

衛署醫器輸壹字第000198號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 06 / 22

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量測試人體血清和血漿中低密度膽固醇。
規格: 03038696、03038726、03038742、03038807、03038823。04714423190、04711220190。
主成分: R1 MOPS(3-morpholinopropane sulfonic acid buffer):20.1 mmol/L,pH6.5;HSDA:0.96 mmol/L;ascorbate oxidase(Eupenicillium spec.,recombinant);≧50μkat/L;peroxidase(horseradish): ≧167μkat/L;preservativeR2 MOPS(3-morpholinopropane sulfonic acid buffer):20.1 mmol/L, pH6.8;MGSO4．7H2O:8.11 mmol/L;4-aminoantipyrine:2.46mmol/L;cholesterol esterase(Pseudomonas spec.): ≧50μkat/L;cholesteroloxidASE(Brevibacterium spec., recombinant): ≧33.3μkat/L;peroxidase(horseradish) ≧333μkat/L;detergent;preservative

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