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衛署醫器輸字
許可證編號022159
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“波士頓科技”歐超福雷斯氣管和支氣管支架系統

“Boston Scientific” UltraFlex Tracheobronchial Stent System

衛署醫器輸字第022159號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 72 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022159號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2011 / 02 / 15
有效日期
2031 / 02 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC LIMITED
國別
愛爾蘭
廠址
BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造許可登錄編號
QSD5061

UDI 型號 共 72 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729842385M00576580Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 25MM COV DIST. 14MM 40MM 是 否 否
08714729842392M00576590Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 45MM COV DIST. 14MM 60MM 是 否 否
08714729842408M00576600Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 65MM COV DIST. 14MM 80MM 是 否 否
08714729842415M00576610Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 25MM COV DIST. 16MM 40MM 是 否 否
08714729842422M00576620Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 45MM COV DIST. 16MM 60MM 是 否 否
08714729842439M00576630Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 65MM COV DIST. 16MM 80MM 是 否 否
08714729842446M00576640Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 25MM COV DIST. 18MM 40MM 是 否 否
08714729842453M00576650Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 45MM COV DIST. 18MM 60MM 是 否 否
08714729842460M00576660Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 65MM COV DIST. 18MM 80MM 是 否 否
08714729842477M00576670Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 25MM COV DIST. 20MM 40MM 是 否 否
08714729842484M00576680Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 45MM COV DIST. 20MM 60MM 是 否 否
08714729842491M00576690Ultraflex™ Tracheobronchial_UF TB STERILE 65MM COV DIST. 20MM 80MM 是 否 否

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