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衛署醫器輸字
許可證編號022159
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“波士頓科技”歐超福雷斯氣管和支氣管支架系統

“Boston Scientific” UltraFlex Tracheobronchial Stent System

衛署醫器輸字第022159號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 72 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022159號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2011 / 02 / 15
有效日期
2031 / 02 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 17

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC LIMITED
國別
愛爾蘭
廠址
BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造許可登錄編號
QSD5061

UDI 型號 共 72 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729645818M00564500Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 10mm 30mm 是 否 否
08714729645825M00564510Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 12mm 30mm 是 否 否
08714729645832M00564520Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 14mm 30mm 是 否 否
08714729645849M00564530Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 16mm 40mm 是 否 否
08714729645856M00564540Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 16mm 60mm 是 否 否
08714729645870M00564560Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 18mm 40mm 是 否 否
08714729645887M00564570Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 18mm 60mm 是 否 否
08714729645900M00564590Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 20mm 40mm 是 否 否
08714729645917M00564600Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Dist. 20mm 60mm 是 否 否
08714729645955M00564640Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 8mm 20mm 是 否 否
08714729645962M00564650Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 8mm 40mm 是 否 否
08714729645979M00564660Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 10mm 20mm 是 否 否
08714729645986M00564670Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 10mm 40mm 是 否 否
08714729645993M00564680Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 12mm 20mm 是 否 否
08714729646006M00564690Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 12mm 40mm 是 否 否
08714729646013M00564700Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 14mm 20mm 是 否 否
08714729646020M00564710Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 14mm 40mm 是 否 否
08714729646037M00564720Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB UC Prox. 14mm 60mm 是 否 否
08714729646051M00564740Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 25mm Cov. Dist. 8mm 40mm 是 否 否
08714729646068M00564750Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 15mm Cov. Dist. 10mm 30mm 是 否 否
08714729646075M00564760Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 25mm Cov. Dist. 10mm 40mm 是 否 否
08714729646082M00564770Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 15mm Cov. Dist. 12mm 30mm 是 否 否
08714729646099M00564780Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 25mm Cov. Dist. 12mm 40mm 是 否 否
08714729646105M00564790Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 15mm Cov. Dist. 14mm 30mm 是 否 否
08714729646112M00564800Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 25mm Cov. Dist. 14mm 40mm 是 否 否
08714729646129M00564810Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 45mm Cov. Dist. 14mm 60mm 是 否 否
08714729646136M00564820Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 65mm Cov. Dist. 14mm 80mm 是 否 否
08714729646143M00564830Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 25mm Cov. Dist. 16mm 40mm 是 否 否
08714729646150M00564840Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 45mm Cov. Dist. 16mm 60mm 是 否 否
08714729646167M00564850Ultraflex™ Tracheobronchial_Ultraflex TB 65mm Cov. Dist. 16mm 80mm 是 否 否

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