許可證編號022120
“安寶”同軸針狀電極
“Ambu” Neuroline Concentric Needle Electrodes
申請商為 春菖貿易有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022120號
- 申請商
- 春菖貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20833614
- 申請商地址
- 臺中市西屯區河南路二段327號3樓之1、2、3、5、6
- 發證日期
- 2011 / 04 / 18
- 有效日期
- 2031 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 17
這類器材是什麼 診斷用肌電圖針電極,AI 輔助整理
診斷用肌電圖針電極是一支很細的針,插進肌肉裡記錄肌肉放電訊號,用來檢查神經或肌肉有沒有問題。它屬於醫療器材,由醫師在檢查時操作。
這支針到底在做什麼
檢查時醫師會把針刺進肌肉,針尖會記錄肌肉在放鬆和用力時的電氣活動,訊號接到肌電圖機器上。醫師會換幾個位置、請你放鬆或稍微出力,藉此判斷是神經、肌肉還是兩者交界處出問題。整個過程由醫師執行,不是自己在家用的器材。
和一般打針的針差在哪
外觀像針,但用途完全不同。
- 一般注射針是把藥打進身體,肌電圖針電極是拿來「聽」肌肉的電訊號。
- 針身有絕緣層,只有針尖或特定部位露出金屬,才能精準記錄針尖附近的訊號。
- 依設計分同軸針、單極針等,醫師會依要檢查的部位和目的選用。
- 有些品名寫「注射肌電圖針電極」,仍屬這類診斷用電極,不是拿來打藥的。
誰會做到這項檢查
- 手腳麻、無力、肌肉萎縮,懷疑神經或肌肉病變時。
- 周邊神經受傷、壓迫的評估。
- 某些肌肉或神經病變的追蹤。
- 檢查前醫師會說明流程,有出血傾向、裝心臟節律器或正在使用抗凝血藥物等情況,要先告訴醫師。
為什麼幾乎都靠進口
這類針電極在台灣沒有國內製造的許可證,本站收錄的 7 張全是進口,製造廠在荷蘭、愛爾蘭、馬來西亞。因為數量少,通常由醫療院所採購,一般民眾不會在藥局或網購看到,也不建議自行購買使用。
常見問題
肌電圖針電極是打針嗎?
不是。它雖然是針狀,但目的是記錄肌肉的電氣活動,不是注射藥物。檢查時會有針扎感和肌肉痠感,實際感受因人而異,過程由醫師操作。
這種針會重複使用嗎?
不一定,但多數設計為單次使用。本站收錄的型號中約 84% 標示單次使用。拋棄式針電極用完就丟,可避免交叉感染;實際是否重複使用,依產品仿單和院方感染管制規定。
檢查前需要禁食嗎?
通常不需要。肌電圖檢查一般不禁食,但如果你同時要做其他檢查,或正在服用抗凝血藥物、有出血傾向,要先告知醫師,由醫師決定怎麼安排。
可以自己買來在家做嗎?
不行。這類針電極要由受過訓練的醫師操作,還需要肌電圖機器搭配判讀,自行購買使用不但測不出結果,還可能造成感染或神經血管傷害。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- AMBU SDN BHD
- 國別
- 馬來西亞
- 廠址
- LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
- 製造許可登錄編號
- QSD5712
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05707480022915 | 74050-45/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
| 05707480023653 | 74025-30/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
| 05707480023660 | 74025-45/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
| 05707480023677 | 74030-35/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
| 05707480023684 | 74038-45/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
| 05707480023691 | 74050-45/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
| 05707480023707 | 74075-65/25 | 用來記錄肌電圖(EMG)中的肌肉收縮情形 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。