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衛部醫器輸字
許可證編號
030335
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“鈦克諾美德”拋棄式同軸肌電圖針電極

“Technomed Europe” Disposable Concentric Needle Electrode

衛部醫器輸字第030335號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 10 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 春杏醫療儀器有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030335號
申請商
春杏醫療儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97445681
申請商地址
新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
發證日期
2017 / 10 / 12
有效日期
2027 / 10 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 24

這類器材是什麼 診斷用肌電圖針電極,AI 輔助整理

診斷用肌電圖針電極是一支很細的針,插進肌肉裡記錄肌肉放電訊號,用來檢查神經或肌肉有沒有問題。它屬於醫療器材,由醫師在檢查時操作。

這支針到底在做什麼

檢查時醫師會把針刺進肌肉,針尖會記錄肌肉在放鬆和用力時的電氣活動,訊號接到肌電圖機器上。醫師會換幾個位置、請你放鬆或稍微出力,藉此判斷是神經、肌肉還是兩者交界處出問題。整個過程由醫師執行,不是自己在家用的器材。

和一般打針的針差在哪

外觀像針,但用途完全不同。

  • 一般注射針是把藥打進身體,肌電圖針電極是拿來「聽」肌肉的電訊號。
  • 針身有絕緣層,只有針尖或特定部位露出金屬,才能精準記錄針尖附近的訊號。
  • 依設計分同軸針、單極針等,醫師會依要檢查的部位和目的選用。
  • 有些品名寫「注射肌電圖針電極」,仍屬這類診斷用電極,不是拿來打藥的。

誰會做到這項檢查

  • 手腳麻、無力、肌肉萎縮,懷疑神經或肌肉病變時。
  • 周邊神經受傷、壓迫的評估。
  • 某些肌肉或神經病變的追蹤。
  • 檢查前醫師會說明流程,有出血傾向、裝心臟節律器或正在使用抗凝血藥物等情況,要先告訴醫師。

為什麼幾乎都靠進口

這類針電極在台灣沒有國內製造的許可證,本站收錄的 7 張全是進口,製造廠在荷蘭、愛爾蘭、馬來西亞。因為數量少,通常由醫療院所採購,一般民眾不會在藥局或網購看到,也不建議自行購買使用。

常見問題

肌電圖針電極是打針嗎?

不是。它雖然是針狀,但目的是記錄肌肉的電氣活動,不是注射藥物。檢查時會有針扎感和肌肉痠感,實際感受因人而異,過程由醫師操作。

這種針會重複使用嗎?

不一定,但多數設計為單次使用。本站收錄的型號中約 84% 標示單次使用。拋棄式針電極用完就丟,可避免交叉感染;實際是否重複使用,依產品仿單和院方感染管制規定。

檢查前需要禁食嗎?

通常不需要。肌電圖檢查一般不禁食,但如果你同時要做其他檢查,或正在服用抗凝血藥物、有出血傾向,要先告知醫師,由醫師決定怎麼安排。

可以自己買來在家做嗎?

不行。這類針電極要由受過訓練的醫師操作,還需要肌電圖機器搭配判讀,自行購買使用不但測不出結果,還可能造成感染或神經血管傷害。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格:詳如核定之中文說明書。

製造廠

製造商
TECHNOMED EUROPE
國別
荷蘭
廠址
Wiebachstraat 25A, 6466 NG Kerkrade, Netherlands
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD17124

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08718375860694TE/B50600-001使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 是 否 否
08718375860724TE/B50600-003使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 是 否 否
08718375860731TE/B50600-004使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 是 否 否
08718375860939TE/D225-301使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 否 否 否
08718375860946TE/D24-301使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 否 否 否
08718375860977TE/D64-551使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 否 否 否
08718375860984TE/D64-851使用為搭配紀錄/ 監測設備用來記錄生物訊號,包括肌電圖以及神經電位訊號,並且可用來搭配紀錄設備作為紀錄肌電圖和神經電位訊號。 否 否 否

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