許可證編號020285
“世界”貴金屬牙材
“World”Dental Alloy
申請商為 泳霖企業有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020285號
- 申請商
- 泳霖企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80634998
- 申請商地址
- 臺北市萬華區長沙街二段155號7樓之1
- 發證日期
- 2009 / 11 / 02
- 有效日期
- 2029 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 10 / 28
這類器材是什麼 牙科使用金基合金和貴重金屬合金,AI 輔助整理
牙科用金基合金和貴重金屬合金,是牙醫做假牙、牙冠、牙橋時用的金屬材料,用來恢復牙齒外形和咬合。在台灣它是醫療器材,由牙醫依你的牙齒狀況選用。
它和一般金屬差在哪
這類合金含金、鉑、鈀等貴重金屬,化學性質穩定、耐腐蝕,和陶瓷燒結時貼合度好,常用在需要長期留在口內的固定假牙。貴重金屬含量高的合金通常延展性好、邊緣密合度佳;含量低的合金硬度較高,但對口腔環境的耐受性不同。實際用哪一種,由牙醫依缺牙位置、咬合力量和對美觀的要求決定。
誰會用到它
- 做金屬牙冠、金屬燒瓷牙冠或牙橋的人。
- 缺牙較多、需要固定式假牙重建咬合的人。
- 對金屬過敏風險較在意、醫師評估後選用貴重金屬合金的人。
- 活動假牙的金屬支架或局部結構,也可能用到這類合金。
怎麼確認材質和來源
合法產品包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 16 張有效許可證全部是進口,製造廠以美國最多,其次日本、中國。你可以請診所說明使用的是哪個產品、有沒有許可證字號,再自行查證。
使用時要注意什麼
- 合金的選擇和牙齒修磨量、假牙設計有關,不是愈貴就愈適合,要由牙醫評估。
- 裝好後如果出現持續咬合不適、牙齦腫或金屬味,回診檢查。
- 已知對鎳等金屬過敏的人,事前要告訴牙醫。
- 假牙完成後仍要維持口腔清潔,並定期回診檢查邊緣密合度。
常見問題
牙科用金基合金是什麼?
它是牙醫做固定假牙用的金屬材料,主要成分是金,或金加上鉑、鈀等貴重金屬。特性是穩定、耐腐蝕,常和陶瓷一起燒結成牙冠或牙橋,用來恢復牙齒外形和咬合功能。
貴金屬假牙比較好嗎?
不一定。貴重金屬合金延展性好、邊緣密合度通常較佳,對口腔環境也穩定,但適不適合要看缺牙位置、咬合力量和預算考量。後牙受力大、前牙重美觀,選擇會不同,由牙醫評估。
含貴金屬的假牙會過敏嗎?
機率較低,但不是零。貴重金屬本身穩定性高,不過合金裡可能還含其他金屬成分,對鎳等金屬過敏的人仍可能出現牙齦紅腫或不適。已知過敏史的人,鑲牙前先告知牙醫。
裝了金屬假牙後要注意什麼?
重點是清潔和回診。假牙和牙齦交界處容易卡食物,要用牙線或牙間刷清潔;如果出現持續咬合痛、牙齦腫脹或金屬味,回診檢查邊緣是否密合或牙齒是否有其他問題。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中仿單核定本
- 規格
- World AH, World 86, World 74, World 75, World 500, 以下空白。
註銷規格:WORLD 75及WORLD 86,以下空白-113.9.19。
製造廠
- 製造商
- The Argen Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5855 Oberlin Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD4936
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D8181085940 | A002 | 牙科用金屬 | 是 | 否 | 否 |
| D8181088570 | A001 | 牙科用金屬 | 是 | 否 | 否 |
| D8181088930 | A003 | 牙科用金屬 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。