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衛部醫器輸字
許可證編號
031649
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“山本”瓷牙用牙科貴金屬合金

“YAMAKIN” TREND Dental Precious Alloy for Porcelain

衛部醫器輸字第031649號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 崧達企業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第031649號
申請商
崧達企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
30934957
申請商地址
臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
發證日期
2018 / 10 / 01
有效日期
2028 / 10 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 06 / 20

這類器材是什麼 牙科使用金基合金和貴重金屬合金,AI 輔助整理

牙科用金基合金和貴重金屬合金,是牙醫做假牙、牙冠、牙橋時用的金屬材料,用來恢復牙齒外形和咬合。在台灣它是醫療器材,由牙醫依你的牙齒狀況選用。

它和一般金屬差在哪

這類合金含金、鉑、鈀等貴重金屬,化學性質穩定、耐腐蝕,和陶瓷燒結時貼合度好,常用在需要長期留在口內的固定假牙。貴重金屬含量高的合金通常延展性好、邊緣密合度佳;含量低的合金硬度較高,但對口腔環境的耐受性不同。實際用哪一種,由牙醫依缺牙位置、咬合力量和對美觀的要求決定。

誰會用到它

  • 做金屬牙冠、金屬燒瓷牙冠或牙橋的人。
  • 缺牙較多、需要固定式假牙重建咬合的人。
  • 對金屬過敏風險較在意、醫師評估後選用貴重金屬合金的人。
  • 活動假牙的金屬支架或局部結構,也可能用到這類合金。

怎麼確認材質和來源

合法產品包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 16 張有效許可證全部是進口,製造廠以美國最多,其次日本、中國。你可以請診所說明使用的是哪個產品、有沒有許可證字號,再自行查證。

使用時要注意什麼

  • 合金的選擇和牙齒修磨量、假牙設計有關,不是愈貴就愈適合,要由牙醫評估。
  • 裝好後如果出現持續咬合不適、牙齦腫或金屬味,回診檢查。
  • 已知對鎳等金屬過敏的人,事前要告訴牙醫。
  • 假牙完成後仍要維持口腔清潔,並定期回診檢查邊緣密合度。

常見問題

牙科用金基合金是什麼?

它是牙醫做固定假牙用的金屬材料,主要成分是金,或金加上鉑、鈀等貴重金屬。特性是穩定、耐腐蝕,常和陶瓷一起燒結成牙冠或牙橋,用來恢復牙齒外形和咬合功能。

貴金屬假牙比較好嗎?

不一定。貴重金屬合金延展性好、邊緣密合度通常較佳,對口腔環境也穩定,但適不適合要看缺牙位置、咬合力量和預算考量。後牙受力大、前牙重美觀,選擇會不同,由牙醫評估。

含貴金屬的假牙會過敏嗎?

機率較低,但不是零。貴重金屬本身穩定性高,不過合金裡可能還含其他金屬成分,對鎳等金屬過敏的人仍可能出現牙齦紅腫或不適。已知過敏史的人,鑲牙前先告知牙醫。

裝了金屬假牙後要注意什麼?

重點是清潔和回診。假牙和牙齦交界處容易卡食物,要用牙線或牙間刷清潔;如果出現持續咬合痛、牙齦腫脹或金屬味,回診檢查邊緣是否密合或牙齒是否有其他問題。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
YAMAKIN CO., LTD.
國別
日本
廠址
1090-3, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
製造商
YAMAKIN CO., LTD. KOCHI PLANT/ R&D Lab
國別
日本
廠址
1090-3, Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451 Japan
製造許可登錄編號
QSD8993

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