台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
033058
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“瑞凱”角膜生物力學反應分析儀

“Reichert” Ocular Response Analyzer

衛部醫器輸字第033058號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 12 / 07
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 康成生醫科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033058號
申請商
康成生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53824290
申請商地址
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
發證日期
2019 / 12 / 07
有效日期
2024 / 12 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 眼壓計及其附件,AI 輔助整理

眼壓計是量眼球內部壓力(眼壓)的儀器,用來篩檢和追蹤青光眼。台灣把它列為第2等級醫療器材,目前有36張有效許可證,多數是進口的。

量眼壓為什麼重要

眼壓太高會壓迫視神經,長期下來可能造成青光眼,而視神經受損後無法回復。量眼壓是眼科檢查的基本項目,通常會搭配眼底檢查、視野檢查一起看。眼壓正常不代表一定沒有青光眼,還是要由醫師整體判斷。

接觸式和非接觸式差在哪

  • 非接觸式:俗稱「噴氣式」,機器朝眼睛噴一股氣,不用碰到眼球,速度快、不痛,是門診最常見的篩檢方式。品名常寫「非接觸式眼壓計」。
  • 接觸式:前端要碰到角膜,通常會先點麻醉眼藥,數值較準,也用於追蹤。
  • 手持/攜帶式:體積小,方便行動不便或臥床的病人使用,品名可能寫「攜帶式眼壓測定筆」。
  • 有些機型是複合式,一台同時做驗光、角膜弧度、角膜厚度和眼壓,品名會把這些功能都列出來。

誰會用到它

  • 健康檢查或眼科門診的例行檢查。
  • 已經確診青光眼的人,用來追蹤眼壓變化。
  • 有青光眼家族史、高度近視、糖尿病等風險因子的人,醫師可能安排定期檢查。
  • 點降眼壓藥水的人,用來確認治療效果。

買或選的時候怎麼確認合法

這類儀器主要由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的36張許可證中,國內製造5張、進口31張,進口以日本、美國、南韓較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

量眼壓會痛嗎?

通常不會。非接觸式只是感覺一股氣噴到眼睛,會有一點嚇到但不會痛。接觸式會先點麻醉藥,過程也不太有感覺,之後短暫視力模糊是正常的。

眼壓正常就不會得青光眼嗎?

不一定。有一類青光眼眼壓在正常範圍內,視神經還是持續受損,稱為正常眼壓性青光眼。所以醫師會一併看視神經和視野,不能只看眼壓數字。

眼壓計可以自己買回家用嗎?

不建議。這類儀器需要專業操作和判讀,接觸式還涉及麻醉和感染控制,一般民眾自行使用容易量錯或受傷。需要追蹤的人,依醫師安排的頻率回診即可。

量眼壓前要停戴隱形眼鏡嗎?

不一定,看檢查方式。非接觸式通常可以直接量;接觸式會碰到角膜,隱形眼鏡要先取下。檢查前先告訴醫護人員你有沒有戴隱形眼鏡,以及有沒有點其他眼藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Ocular Response Analyzer G3 (Model 16170)
以下空白

製造廠

製造商
REICHERT, INC.
國別
美國
廠址
3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD13288

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。