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衛部醫器輸字
許可證編號
028885
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“拓普康”電腦眼壓計

“TOPCON” COMPUTERIZED TONOMETER

衛部醫器輸字第028885號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 裕達貿易股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028885號
申請商
裕達貿易股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
03502702
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷8號3樓之3
發證日期
2016 / 11 / 02
有效日期
2031 / 11 / 02
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 17

這類器材是什麼 眼壓計及其附件,AI 輔助整理

眼壓計是量眼球內部壓力(眼壓)的儀器,用來篩檢和追蹤青光眼。台灣把它列為第2等級醫療器材,目前有36張有效許可證,多數是進口的。

量眼壓為什麼重要

眼壓太高會壓迫視神經,長期下來可能造成青光眼,而視神經受損後無法回復。量眼壓是眼科檢查的基本項目,通常會搭配眼底檢查、視野檢查一起看。眼壓正常不代表一定沒有青光眼,還是要由醫師整體判斷。

接觸式和非接觸式差在哪

  • 非接觸式:俗稱「噴氣式」,機器朝眼睛噴一股氣,不用碰到眼球,速度快、不痛,是門診最常見的篩檢方式。品名常寫「非接觸式眼壓計」。
  • 接觸式:前端要碰到角膜,通常會先點麻醉眼藥,數值較準,也用於追蹤。
  • 手持/攜帶式:體積小,方便行動不便或臥床的病人使用,品名可能寫「攜帶式眼壓測定筆」。
  • 有些機型是複合式,一台同時做驗光、角膜弧度、角膜厚度和眼壓,品名會把這些功能都列出來。

誰會用到它

  • 健康檢查或眼科門診的例行檢查。
  • 已經確診青光眼的人,用來追蹤眼壓變化。
  • 有青光眼家族史、高度近視、糖尿病等風險因子的人,醫師可能安排定期檢查。
  • 點降眼壓藥水的人,用來確認治療效果。

買或選的時候怎麼確認合法

這類儀器主要由醫療院所採購,一般民眾不會自己買。包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄的36張許可證中,國內製造5張、進口31張,進口以日本、美國、南韓較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

量眼壓會痛嗎?

通常不會。非接觸式只是感覺一股氣噴到眼睛,會有一點嚇到但不會痛。接觸式會先點麻醉藥,過程也不太有感覺,之後短暫視力模糊是正常的。

眼壓正常就不會得青光眼嗎?

不一定。有一類青光眼眼壓在正常範圍內,視神經還是持續受損,稱為正常眼壓性青光眼。所以醫師會一併看視神經和視野,不能只看眼壓數字。

眼壓計可以自己買回家用嗎?

不建議。這類儀器需要專業操作和判讀,接觸式還涉及麻醉和感染控制,一般民眾自行使用容易量錯或受傷。需要追蹤的人,依醫師安排的頻率回診即可。

量眼壓前要停戴隱形眼鏡嗎?

不一定,看檢查方式。非接觸式通常可以直接量;接觸式會碰到角膜,隱形眼鏡要先取下。檢查前先告訴醫護人員你有沒有戴隱形眼鏡,以及有沒有點其他眼藥。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
CT-800, CT-800A
以下空白

製造廠

製造商
TOPCON CORPORATION
國別
日本
廠址
75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174-8580, JAPAN
製造商
TOPCON YAMAGATA CO., LTD.
國別
日本
廠址
547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN
製造許可登錄編號
QSD4788

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04562123287370CT-800本產品為非接觸式電腦眼壓計,透過眼角膜測量眼壓提供診斷訊息。 否 否 否
04562123287851CT‐800A本產品為非接觸式電腦眼壓計,透過眼角膜測量眼壓提供診斷訊息。 否 否 否

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