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衛部醫器輸字
許可證編號032304
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“瑞思邁”睡眠呼吸記錄軟體

“Resmed” AirView Software

衛部醫器輸字第032304號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 19
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣瑞思邁股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（22242）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032304號
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54151953
申請商地址
臺北市大同區承德路1段17號6樓之5
發證日期
2019 / 03 / 19
有效日期
2029 / 03 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 10 / 23

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Airview
以下空白

製造廠

製造商
ResMed Corp
國別
美國
廠址
9001 Spectrum Center Boulevard San Diego, CA USA 92123
製造許可登錄編號
QSD13856

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0084019340013922242Airview Software 本產品為提供給專業醫事人員透過網路用於： －通過分析與本產品相容的家庭睡眠設備記錄的數據，幫助診斷成人患者的睡眠呼吸障礙。 －傳輸和顯示從患者治療設備遠程傳輸的機器和治療信息。 適用於提供已經使用 ResMed 治療設備的患者標準後纘護理。 本產品僅為非生命支持設備提供遠程設置功能。 否 否 否

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