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衛部醫器輸字
許可證編號
032295
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“泰利福”水暖噴霧加熱器

“Teleflex” AquaTherm Nebulizer Heater

衛部醫器輸字第032295號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 13
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032295號
申請商
科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24410905
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓
發證日期
2019 / 03 / 13
有效日期
2024 / 03 / 13
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 呼吸系統加熱器,AI 輔助整理

呼吸系統加熱器是接在呼吸管路裡、把吸入的氣體加溫加濕的器材,常用在需要呼吸器或長期氧氣治療的病人身上,避免乾冷氣體刺激呼吸道。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是國內製造。

它到底在做什麼

人正常呼吸時,鼻子會把空氣加溫、加濕。插管或使用呼吸器時,氣體繞過上呼吸道直接進到氣管,如果又乾又冷,痰會變稠、不容易咳出,氣道也容易不舒服。加熱器就是補上這個功能,讓送進去的氣體接近體溫、帶有濕氣。

  • 加熱式呼吸管路:管路本身內建加熱線,邊送氣邊保溫,減少冷凝水。
  • 加熱型呼吸管路組:把管路和相關配件整組包好,通常搭配加熱主機使用。
  • 細菌過濾器加熱器與配件:在加熱的同時加上過濾,維持管路端潔淨。

和一般加濕器差在哪

  • 一般家用加濕器是放在房間裡,提高室內濕度,不是接在呼吸管路上,也不會接觸到病人的氣道。
  • 呼吸系統加熱器是呼吸器迴路的一部分,氣體直接送進病人氣管,所以對滅菌、材質和溫控的要求高得多。
  • 這類產品多數標示單次使用,本站收錄的型號中約 66% 是如此,不能像家用加濕器那樣反覆加水長期使用。

誰會用到它

主要是加護病房或呼吸照護單位使用呼吸器的病人,以及需要高流量氧氣、氣切或長期依賴呼吸支持的人。這種器材通常由醫療人員依病人狀況選用和設定,不是買回家自己接的。家中若有人需要居家呼吸照護,相關設備的選擇與設定請依醫師和呼吸治療師的指示。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前 3 張有效許可證都是國內製造,沒有進口證;拿到字號可以到本站查是否仍有效。另外要注意,本站收錄的型號中只有約 37% 標示滅菌包裝,其餘是否需滅菌、怎麼清潔,要照仿單走。

常見問題

呼吸系統加熱器可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 66% 標示為單次使用,這類用完就要換新;標示可重複使用的,也要依仿單清潔消毒。管路若出現破損、積水或接頭鬆脫,就不要再使用。

加熱器溫度越高越好嗎?

不行。溫度由機器設定,不是越高越好,過熱可能燙傷氣道。實際設定由醫療人員依病人情況調整,使用者不要自行改動。

管路裡出現水珠正常嗎?

不一定正常。氣體冷卻後會凝結成水,少量冷凝水常見,但積水太多可能造成管路阻塞或增加感染機會,也可能影響送氣。發現積水要依醫療人員教的方式排除,不要自行拆開管路。

這個可以買回家自己裝嗎?

不建議。這類器材是呼吸器迴路的一部分,需要搭配主機、正確接法與參數設定,接錯可能影響送氣。居家呼吸照護的設備與管路,應由醫療團隊評估、安裝並教導使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
050-14, 048-91
以下空白

製造廠

製造商
Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company)
國別
墨西哥
廠址
PROLONGACION MISION EUSEBIO, KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO, TECATE B.C., C.P.21478 MEXICO
製造許可登錄編號
QSD10668
製造商
Teleflex Medical
國別
美國
廠址
3015 Carrington Mill Blvd Morrisville, NC 27560, USA

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
14026704660787048-91AquaTherm Nebulizer Heater 本產品放置在霧化器適配器和無茵溶液之間。當氣體流向霧化器時,無菌溶液從儲液器中抽出並通過本產品中心的不銹銅穿刺針。溶液在流經針時加熱。然後將加熱後的溶液吸入霧化器適配器中,在那裡霧化成患者氣流。 否 否 否
14026704660794050-14AquaTherm Nebulizer Heater 本產品放置在霧化器適配器和無茵溶液之間。當氣體流向霧化器時,無菌溶液從儲液器中抽出並通過本產品中心的不銹銅穿刺針。溶液在流經針時加熱。然後將加熱後的溶液吸入霧化器適配器中,在那裡霧化成患者氣流。 否 否 否

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