許可證編號032295
“泰利福”水暖噴霧加熱器
“Teleflex” AquaTherm Nebulizer Heater
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032295號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2019 / 03 / 13
- 有效日期
- 2024 / 03 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
這類器材是什麼 呼吸系統加熱器,AI 輔助整理
呼吸系統加熱器是接在呼吸管路裡、把吸入的氣體加溫加濕的器材,常用在需要呼吸器或長期氧氣治療的病人身上,避免乾冷氣體刺激呼吸道。在台灣它是醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是國內製造。
它到底在做什麼
人正常呼吸時,鼻子會把空氣加溫、加濕。插管或使用呼吸器時,氣體繞過上呼吸道直接進到氣管,如果又乾又冷,痰會變稠、不容易咳出,氣道也容易不舒服。加熱器就是補上這個功能,讓送進去的氣體接近體溫、帶有濕氣。
- 加熱式呼吸管路:管路本身內建加熱線,邊送氣邊保溫,減少冷凝水。
- 加熱型呼吸管路組:把管路和相關配件整組包好,通常搭配加熱主機使用。
- 細菌過濾器加熱器與配件:在加熱的同時加上過濾,維持管路端潔淨。
和一般加濕器差在哪
- 一般家用加濕器是放在房間裡,提高室內濕度,不是接在呼吸管路上,也不會接觸到病人的氣道。
- 呼吸系統加熱器是呼吸器迴路的一部分,氣體直接送進病人氣管,所以對滅菌、材質和溫控的要求高得多。
- 這類產品多數標示單次使用,本站收錄的型號中約 66% 是如此,不能像家用加濕器那樣反覆加水長期使用。
誰會用到它
主要是加護病房或呼吸照護單位使用呼吸器的病人,以及需要高流量氧氣、氣切或長期依賴呼吸支持的人。這種器材通常由醫療人員依病人狀況選用和設定,不是買回家自己接的。家中若有人需要居家呼吸照護,相關設備的選擇與設定請依醫師和呼吸治療師的指示。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這個分類目前 3 張有效許可證都是國內製造,沒有進口證;拿到字號可以到本站查是否仍有效。另外要注意,本站收錄的型號中只有約 37% 標示滅菌包裝,其餘是否需滅菌、怎麼清潔,要照仿單走。
常見問題
呼吸系統加熱器可以重複使用嗎?
不一定,要看產品標示。本站收錄的型號裡約 66% 標示為單次使用,這類用完就要換新;標示可重複使用的,也要依仿單清潔消毒。管路若出現破損、積水或接頭鬆脫,就不要再使用。
加熱器溫度越高越好嗎?
不行。溫度由機器設定,不是越高越好,過熱可能燙傷氣道。實際設定由醫療人員依病人情況調整,使用者不要自行改動。
管路裡出現水珠正常嗎?
不一定正常。氣體冷卻後會凝結成水,少量冷凝水常見,但積水太多可能造成管路阻塞或增加感染機會,也可能影響送氣。發現積水要依醫療人員教的方式排除,不要自行拆開管路。
這個可以買回家自己裝嗎?
不建議。這類器材是呼吸器迴路的一部分,需要搭配主機、正確接法與參數設定,接錯可能影響送氣。居家呼吸照護的設備與管路,應由醫療團隊評估、安裝並教導使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 050-14, 048-91
以下空白
製造廠
- 製造商
- Hudson Respiratory Care Tecate S.de R.L.de C.V.(A Teleflex Medical Company)
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- PROLONGACION MISION EUSEBIO, KINO NO. 1316, RANCHO EL DESCANSO, TECATE B.C., C.P.21478 MEXICO
- 製造許可登錄編號
- QSD10668
- 製造商
- Teleflex Medical
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd Morrisville, NC 27560, USA
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14026704660787 | 048-91 | AquaTherm Nebulizer Heater 本產品放置在霧化器適配器和無茵溶液之間。當氣體流向霧化器時,無菌溶液從儲液器中抽出並通過本產品中心的不銹銅穿刺針。溶液在流經針時加熱。然後將加熱後的溶液吸入霧化器適配器中,在那裡霧化成患者氣流。 | 否 | 否 | 否 |
| 14026704660794 | 050-14 | AquaTherm Nebulizer Heater 本產品放置在霧化器適配器和無茵溶液之間。當氣體流向霧化器時,無菌溶液從儲液器中抽出並通過本產品中心的不銹銅穿刺針。溶液在流經針時加熱。然後將加熱後的溶液吸入霧化器適配器中,在那裡霧化成患者氣流。 | 否 | 否 | 否 |
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