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衛部醫器輸字
許可證編號
028583
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“史耐輝”培利索固定骨釘系統

“Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Screw System

衛部醫器輸字第028583號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 05 / 18
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司,收錄 113 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第028583號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2016 / 05 / 18
有效日期
2026 / 05 / 18
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 27

這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理

這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。

骨板、骨釘、髓內釘差在哪

都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。

  • 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
  • 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
  • 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
  • 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。

為什麼要自費

健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。

放進去之後會怎樣

  • 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
  • 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
  • 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
  • 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
  • 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。

常見問題

骨釘骨板一定要拿出來嗎?

不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。

裝了骨板可以照核磁共振嗎?

不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。

金屬植入物會不會生鏽?

不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。

骨折後多久可以拿掉骨釘?

不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW ORTHOPAEDICS GMBH
國別
德國
廠址
ALEMANNENSTRASSE 14, D-78532 TUTTLINGEN,GERMANY
製造許可登錄編號
QSD3310

UDI 型號 共 113 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0359601064323071865375PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 75MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0359601064324771865380PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 80MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0088555612900571865400PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 100MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0088555612901271865395PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 95MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0088555612902971865390PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 90MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0088555612903671865385PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 85MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0088555612904371865300PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 100MM FULLY THREADED 是 否 否
0088555612905071865295PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 95MM FULLY THREADED 是 否 否
0088555612906771865290PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 90MM FULLY THREADED 是 否 否
0088555612907471865285PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 85MM FULLY THREADED 是 否 否
0088555612908171865260PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 60MM FULLY THREADED 是 否 否
0088555612909871865110PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 110MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612910471865105PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 105MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612911171865100PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 100MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612912871865095PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 95MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612913571865090PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 90MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612914271865085PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 85MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612915971864110PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 110MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612916671864105PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 105MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612917371864100PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 100MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612918071864095PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 95MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612919771864090PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 90MM SELF-TAPPING 是 否 否
0088555612920371864085PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 85MM SELF-TAPPING 是 否 否
0359601063878671865010PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 10MM SELF-TAPPING 是 否 否
0359601063883071864010PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM CORTEX SCREW 10MM SELF-TAPPING 是 否 否
0359601063885471865210PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 10MM FULLY THREADED 是 否 否
0359601063886171865310PERI-LOC 4.0MM T20 TITANIUM CANCELLOUS SCREW 10MM PARTIALLY THREADED 是 否 否
0359601064121271865012PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 12MM SELF-TAPPING 是 否 否
0359601064122971865014PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 14MM SELF-TAPPING 是 否 否
0359601064123671865016PERI-LOC 3.5MM T20 TITANIUM LOCKING SCREW 16MM SELF-TAPPING 是 否 否

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