許可證編號028575
“鈦迪恩”小骨段鎖定骨板骨釘系列
“TDM” Trifix Small Locking Plate & Screw System
申請商為 鴻霖生技股份有限公司,收錄 319 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028575號
- 申請商
- 鴻霖生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42892783
- 申請商地址
- 臺中市北屯區文心路三段447號16樓之3(C室)
- 發證日期
- 2016 / 05 / 12
- 有效日期
- 2031 / 05 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 05
這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理
這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。
骨板、骨釘、髓內釘差在哪
都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。
- 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
- 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
- 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
- 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。
為什麼要自費
健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。
放進去之後會怎樣
- 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
- 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
- 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
- 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
- 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。
常見問題
骨釘骨板一定要拿出來嗎?
不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。
裝了骨板可以照核磁共振嗎?
不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。
金屬植入物會不會生鏽?
不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。
骨折後多久可以拿掉骨釘?
不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本 (原107年5月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
製造廠
- 製造商
- TDM CO., LTD
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 69, CHEOMDAN VENTURE SO-RO 37BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, 61003, REPUBLIC OF KOREA
- 製造許可登錄編號
- QSD10913
UDI 型號 共 319 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809319847120 | 190-11005 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847397 | 137-16103 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847403 | 137-16104 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847410 | 137-16203 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847427 | 137-16204 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847595 | 235-21010 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847809 | 145-25012 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847816 | 145-25015 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847823 | 145-25018 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847830 | 145-30012 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847847 | 145-30015 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847854 | 145-30018 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847861 | 145-26012 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847878 | 145-26015 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847885 | 145-26018 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847892 | 145-31012 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847908 | 145-31015 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809319847915 | 145-31018 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890437 | 171-10004 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890444 | 171-10005 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890451 | 171-10006 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890468 | 171-10007 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890475 | 171-10008 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890482 | 172-10004 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890499 | 172-10005 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890505 | 172-10006 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890512 | 172-10007 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890529 | 172-10008 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890536 | 173-10102 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
| 08809350890543 | 173-10103 | 本系列用來固定骨折部位,並使用以下合適適應症之鎖定骨板與骨釘。 1) 迷你骨板 使用於以下部位骨折: 手部指骨、足部指骨、腕骨、跗骨、掌骨、蹠骨及腓骨。 2) 小型骨板 使用於以下部位骨折: 肱骨、尺骨、橈骨、腓骨、鎖骨及跟骨。 3) 骨釘 搭配適合之鎖定骨板,使用於固定所有骨折部位。 | 是 | 否 | 否 |
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