許可證編號013433
"尚美"鼻外固定板(未滅菌)
"SUN MEDICAL" External Nasal Splint (Non-Sterile)
申請商為 傑出美國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第013433號
- 申請商
- 傑出美國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24506583
- 申請商地址
- 高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
- 發證日期
- 2013 / 09 / 17
- 有效日期
- 2028 / 09 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 19
這類器材是什麼 鼻外固定板,AI 輔助整理
鼻外固定板是貼在鼻子外面、用來固定鼻部的外用板材,常見於鼻部手術後或外傷後,把鼻子固定在特定位置、避免碰撞移位。它屬於第一等級醫療器材。
它到底用來做什麼
鼻外固定板不是塞進鼻孔裡的東西,而是貼在鼻樑、鼻背外側的板狀物。鼻骨骨折復位、鼻部手術之後,醫師有時會用它在外面撐住、保護鼻子,減少晃動。實際要不要用、用多久,由醫師決定。
和鼻夾板、鼻塞差在哪
名稱很像,位置差很多。鼻外固定板在鼻子外面;鼻夾板、鼻填塞物是放進鼻腔裡面的。外包裝寫「未滅菌」的,代表出廠時沒有經過滅菌處理,通常不是直接接觸開放傷口的器材,實際使用方式要照仿單和醫師指示。
買得到嗎、怎麼確認合法
這類產品在台灣的許可證很少,本站收錄的只有 3 張,全部是進口、全部是第一等級,製造廠分別在印度、南韓、美國。它通常由醫療院所採購,一般民眾在藥局或網路商店不一定買得到。要確認合法性,看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查這張證是否還有效。
使用時的一般常識
- 依醫師或院方指示的時間配戴,不要自己延長或提早拆掉。
- 固定期間避免碰撞、揉鼻子,洗臉時小心避開。
- 如果皮膚出現紅、癢、破皮,或鼻子疼痛加劇、流血、呼吸不順,請就醫。
- 不要拿別人的固定板來用,尺寸和固定方式不見得一樣。
常見問題
鼻外固定板是醫療器材嗎?
是。它在台灣以第一等級醫療器材管理,需要取得許可證才能製造或輸入。本站收錄的 3 張證都是進口證,沒有國內製造的品項。
鼻外固定板要戴多久?
不一定,依傷勢和手術方式而定,從幾天到數週都有可能。實際天數由醫師安排,回診時會評估復原狀況再決定何時拆除,不要自己提前拿掉。
鼻外固定板可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的這幾張許可證沒有單次使用或滅菌包裝的標示資料,能不能重複使用要看個別產品的仿單。包裝寫「未滅菌」的,通常不是設計給重複滅菌使用的。
鼻子開刀一定要用鼻外固定板嗎?
不一定。需不需要用、用哪一種,取決於手術種類和醫師的判斷,有些情況用其他方式固定就可以。這部分請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- SUN MEDICAL CO., LTD
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 601, 604 SUNGJIN APT. FACTORY 407-1BUNJI, GOCHEON-DONG UIWANG-SI GYEONGGI-DO, REP OF KOREA 437-801
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。