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衛部醫器輸壹字
許可證編號
024056
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"鼻安" 鼻外固定板(未滅菌)

"EON" External Aluminium Nasal Splint(Non-Sterile)

衛部醫器輸壹字第024056號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 14
醫療器材級數第一等級

申請商為 杏綺實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第024056號
申請商
杏綺實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
42726342
申請商地址
臺北市北投區實踐街82巷10號1樓
發證日期
2025 / 08 / 14
有效日期
2030 / 08 / 14
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 10

這類器材是什麼 鼻外固定板,AI 輔助整理

鼻外固定板是貼在鼻子外面、用來固定鼻部的外用板材,常見於鼻部手術後或外傷後,把鼻子固定在特定位置、避免碰撞移位。它屬於第一等級醫療器材。

它到底用來做什麼

鼻外固定板不是塞進鼻孔裡的東西,而是貼在鼻樑、鼻背外側的板狀物。鼻骨骨折復位、鼻部手術之後,醫師有時會用它在外面撐住、保護鼻子,減少晃動。實際要不要用、用多久,由醫師決定。

和鼻夾板、鼻塞差在哪

名稱很像,位置差很多。鼻外固定板在鼻子外面;鼻夾板、鼻填塞物是放進鼻腔裡面的。外包裝寫「未滅菌」的,代表出廠時沒有經過滅菌處理,通常不是直接接觸開放傷口的器材,實際使用方式要照仿單和醫師指示。

買得到嗎、怎麼確認合法

這類產品在台灣的許可證很少,本站收錄的只有 3 張,全部是進口、全部是第一等級,製造廠分別在印度、南韓、美國。它通常由醫療院所採購,一般民眾在藥局或網路商店不一定買得到。要確認合法性,看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,再上本站查這張證是否還有效。

使用時的一般常識

  • 依醫師或院方指示的時間配戴,不要自己延長或提早拆掉。
  • 固定期間避免碰撞、揉鼻子,洗臉時小心避開。
  • 如果皮膚出現紅、癢、破皮,或鼻子疼痛加劇、流血、呼吸不順,請就醫。
  • 不要拿別人的固定板來用,尺寸和固定方式不見得一樣。

常見問題

鼻外固定板是醫療器材嗎?

是。它在台灣以第一等級醫療器材管理,需要取得許可證才能製造或輸入。本站收錄的 3 張證都是進口證,沒有國內製造的品項。

鼻外固定板要戴多久?

不一定,依傷勢和手術方式而定,從幾天到數週都有可能。實際天數由醫師安排,回診時會評估復原狀況再決定何時拆除,不要自己提前拿掉。

鼻外固定板可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的這幾張許可證沒有單次使用或滅菌包裝的標示資料,能不能重複使用要看個別產品的仿單。包裝寫「未滅菌」的,通常不是設計給重複滅菌使用的。

鼻子開刀一定要用鼻外固定板嗎?

不一定。需不需要用、用哪一種,取決於手術種類和醫師的判斷,有些情況用其他方式固定就可以。這部分請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「鼻外固定板(G.5800)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
EON MEDITECH PVT. LTD.
國別
印度
廠址
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat -394320, Gujarat, India
製程
全部製程

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