MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001972
許可證編號001972
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
海倫那膽固醇試劑
Helena Cholesterol Reagent
衛署醫器輸壹字第001972號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 16
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/10/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 麗揚生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001972號
- 申請商
- 麗揚生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86979913
- 申請商地址
- 雲林縣口湖鄉台子村台興路24巷17號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2010 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 10 / 31
效能與規格
- 效能
- 測量血漿和血清中膽固醇的含量。
- 規格
- 1.3222: 8 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA3.3220: 30 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA4.3226: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA5.3227: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA6.3228: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA7.3440: 20 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA8.3441: 40 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA9.3442: 60 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA10.3439: 80 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA11.3438: 100 test* 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA
- 主成分
- 1. HDL Plus Gel: Agarose in a barbital buffer with Sodium Azide
2. HDL Plus Reagent: Cholesterol Ester
3. HDL Plus Diluent: Tritox X-100 and preservatives
製造廠
- 製造商
- HELENA BIOSCIENCES EUROPE
- 國別
- 英國
- 廠址
- COLIMA AVENUE, SUNDERLAND ENTERPRISE PARK, SUNDERLAND, TYNE & WEAR, SR53XB U.K.
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