許可證編號023678
“偉達”凱德暫時性樹脂修復牙材
“VITA” CAD-Temp Temporary crown and bridge resin
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023678號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2012 / 06 / 20
- 有效日期
- 2027 / 06 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 暫時性牙冠及牙橋樹脂,AI 輔助整理
暫時性牙冠及牙橋樹脂是牙醫師在療程中,先套在修磨過的牙齒上、或做為臨時牙橋用的樹脂材料。它撐的是「正式假牙做好之前」這段時間,不是拿來長期使用的最終假牙。
為什麼需要臨時假牙
當牙齒修磨過、要等正式牙冠或牙橋製作完成,中間可能隔幾天到幾週。這段時間牙齒少了外層保護,會敏感、也可能位移,臨時假牙就是先把它蓋住、維持外型與咬合空間。
- 保護修磨後的牙齒,減少冷熱敏感。
- 維持牙齒位置,避免旁邊牙齒傾倒、對咬牙長長。
- 維持外觀與基本咬合,讓人可以正常吃東西、說話。
- 有些療程會先做臨時假牙,觀察咬合或牙齦狀況再調整正式假牙。
材質和做法差在哪
這類材料是樹脂,差別主要在「怎麼變硬」。有的是光固化,用特定波長的光照才會硬;有的是自凝或雙固化,混合後自己會硬化,必要時再照光補強。也有做成條狀、塊狀,供 3D 列印或口內直接塑形使用。
- 光固化:牙醫師塑形後照光,時間比較好控制。
- 自凝/雙固化:混合後會自行硬化,常用在間接製作或口內直接修補。
- 3D 列印用:搭配數位掃描與列印機製作,形狀可以事先設計。
誰會用到它
主要是牙科療程中的病人,不是自己買回家用的東西。常見情境包括做正式牙冠或牙橋前的等待期、根管治療後的暫時保護、植牙療程中先做臨時牙,或原本的臨時假牙破損需要重做。
使用與挑選的常識
這類產品幾乎都由牙醫醫療院所選用,民眾不會直接挑。重點在於療程中配合醫師指示,並注意臨時假牙的狀況。
- 臨時假牙本來就不是長期用的,強度、耐磨度和正式假牙有差距。
- 不要用臨時假牙咬硬物,例如冰塊、骨頭、硬殼類。
- 如果臨時假牙鬆脫、破裂、掉下來,先收好帶回診所,不要自己用黏著劑黏。
- 牙齦持續腫痛、咬起來明顯不對,要回診調整,不要忍到正式假牙裝上。
常見問題
臨時假牙可以戴多久?
不一定,要看療程安排。臨時假牙是過渡性質,通常只戴到正式假牙完成為止。實際時間依醫師的治療計畫而定,戴太久可能磨損、變色或密合度變差,回診時可以請醫師確認。
臨時假牙掉了可以自己黏回去嗎?
不行。市售黏著劑的成分和牙科用的黏著劑不同,自己黏可能讓臨時假牙更難取下,也可能刺激牙齦。先把假牙收好,盡快回診處理。
臨時假牙和正式假牙差在哪?
差在材質和用途。臨時假牙多用樹脂,方便在診間快速塑形或修改,強度和耐用度較低;正式假牙會依需求選用金屬、陶瓷等材料,製作較費工,設計上要長期使用。
臨時假牙咬起來怪怪的,正常嗎?
不一定正常。剛裝上時有一點異物感很常見,但如果咬合明顯偏高、吃東西會痛、或覺得牙齒被頂開,代表咬合需要調整,回診請醫師修一下就好,不要自己磨。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:
詳如核定之中文說明書,以下空白。
增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.10.21。
製造廠
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
- 製造商
- VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- Ballyweg 6 79713 Bad Sackingen Germany
- 製造許可登錄編號
- QSD14335
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| J017EC40M1TCT40100 | EC40M1TCT4010 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 0M1T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC40M1TCT4020 | EC40M1TCT402 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 0M1T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC41M2TCT40100 | EC41M2TCT4010 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 1M2T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC41M2TCT4020 | EC41M2TCT402 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 1M2T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC41M2TCT5510 | EC41M2TCT551 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 1M2T 1pc CT-55 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC41M2TM40100 | EC41M2TM4010 | VITA CAD-Temp multiColor for CEREC/inLab 1M2T 10 pcs CTM-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC41M2TM4020 | EC41M2TM402 | VITA CAD-Temp multiColor for CEREC/inLab 1M2T 2 pcs CTM-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC42M2TCT40100 | EC42M2TCT4010 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 2M2T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC42M2TCT4020 | EC42M2TCT402 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 2M2T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC42M2TCT5510 | EC42M2TCT551 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 2M2T 1pc CT-55 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC42M2TM40100 | EC42M2TM4010 | VITA CAD-Temp multiColor for CEREC/inLab 2M2T 10 pcs CTM-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC42M2TM4020 | EC42M2TM402 | VITA CAD-Temp multiColor for CEREC/inLab 2M2T 2 pcs CTM-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC43M2TCT40100 | EC43M2TCT4010 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 3M2T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC43M2TCT4020 | EC43M2TCT402 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 3M2T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC43M2TCT5510 | EC43M2TCT551 | VITA CAD-Temp monoColor for CEREC/inLab 3M2T 1pc CT-55 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC43M2TM40100 | EC43M2TM4010 | VITA CAD-Temp multiColor for CEREC/inLab 3M2T 10 pcs CTM-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EC43M2TM4020 | EC43M2TM402 | VITA CAD-Temp multiColor for CEREC/inLab 3M2T 2 pcs CTM-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB202168100 | EN1CB20216810 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 0M1T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB20216820 | EN1CB2021682 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 0M1T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB207168100 | EN1CB20716810 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 1M2T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB20716820 | EN1CB2071682 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 1M2T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB20718010 | EN1CB2071801 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 1M2T 1 pc CT-55 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB212168100 | EN1CB21216810 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 2M2T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB21216820 | EN1CB2121682 | VITA CAD-Temp monocolor Universal 2M2T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB21218010 | EN1CB2121801 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 2M2T 1 pc CT-55 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB220168100 | EN1CB22016810 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 3M2T 10 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB22016820 | EN1CB2201682 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 3M2T 2 pcs CT-40 | 是 | 否 | 否 |
| J017EN1CB22018010 | EN1CB2201801 | VITA CAD-Temp monoColor Universal 3M2T 1 pc CT-55 | 是 | 否 | 否 |
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