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衛部醫器輸字
許可證編號
037338
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“葛雷菲”臨時假牙樹脂

“Graphy” TERA HARZ C&B

衛部醫器輸字第037338號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 康盛國際貿易有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第037338號
申請商
康盛國際貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28085129
申請商地址
臺中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
發證日期
2024 / 07 / 29
有效日期
2029 / 07 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 08 / 13

這類器材是什麼 暫時性牙冠及牙橋樹脂,AI 輔助整理

暫時性牙冠及牙橋樹脂是牙醫師在療程中,先套在修磨過的牙齒上、或做為臨時牙橋用的樹脂材料。它撐的是「正式假牙做好之前」這段時間,不是拿來長期使用的最終假牙。

為什麼需要臨時假牙

當牙齒修磨過、要等正式牙冠或牙橋製作完成,中間可能隔幾天到幾週。這段時間牙齒少了外層保護,會敏感、也可能位移,臨時假牙就是先把它蓋住、維持外型與咬合空間。

  • 保護修磨後的牙齒,減少冷熱敏感。
  • 維持牙齒位置,避免旁邊牙齒傾倒、對咬牙長長。
  • 維持外觀與基本咬合,讓人可以正常吃東西、說話。
  • 有些療程會先做臨時假牙,觀察咬合或牙齦狀況再調整正式假牙。

材質和做法差在哪

這類材料是樹脂,差別主要在「怎麼變硬」。有的是光固化,用特定波長的光照才會硬;有的是自凝或雙固化,混合後自己會硬化,必要時再照光補強。也有做成條狀、塊狀,供 3D 列印或口內直接塑形使用。

  • 光固化:牙醫師塑形後照光,時間比較好控制。
  • 自凝/雙固化:混合後會自行硬化,常用在間接製作或口內直接修補。
  • 3D 列印用:搭配數位掃描與列印機製作,形狀可以事先設計。

誰會用到它

主要是牙科療程中的病人,不是自己買回家用的東西。常見情境包括做正式牙冠或牙橋前的等待期、根管治療後的暫時保護、植牙療程中先做臨時牙,或原本的臨時假牙破損需要重做。

使用與挑選的常識

這類產品幾乎都由牙醫醫療院所選用,民眾不會直接挑。重點在於療程中配合醫師指示,並注意臨時假牙的狀況。

  • 臨時假牙本來就不是長期用的,強度、耐磨度和正式假牙有差距。
  • 不要用臨時假牙咬硬物,例如冰塊、骨頭、硬殼類。
  • 如果臨時假牙鬆脫、破裂、掉下來,先收好帶回診所,不要自己用黏著劑黏。
  • 牙齦持續腫痛、咬起來明顯不對,要回診調整,不要忍到正式假牙裝上。

常見問題

臨時假牙可以戴多久?

不一定,要看療程安排。臨時假牙是過渡性質,通常只戴到正式假牙完成為止。實際時間依醫師的治療計畫而定,戴太久可能磨損、變色或密合度變差,回診時可以請醫師確認。

臨時假牙掉了可以自己黏回去嗎?

不行。市售黏著劑的成分和牙科用的黏著劑不同,自己黏可能讓臨時假牙更難取下,也可能刺激牙齦。先把假牙收好,盡快回診處理。

臨時假牙和正式假牙差在哪?

差在材質和用途。臨時假牙多用樹脂,方便在診間快速塑形或修改,強度和耐用度較低;正式假牙會依需求選用金屬、陶瓷等材料,製作較費工,設計上要長期使用。

臨時假牙咬起來怪怪的,正常嗎?

不一定正常。剛裝上時有一點異物感很常見,但如果咬合明顯偏高、吃東西會痛、或覺得牙齒被頂開,代表咬合需要調整,回診請醫師修一下就好,不要自己磨。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Graphy Inc.
國別
南韓
廠址
#603, Ace Gasan Forhu, 225, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD15571

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08800142100109TC-80DPA1TERA HARZ (C&B),本產品是一種高分子光聚合物材料。以甲基丙烯酸酯為基的寡聚物樹脂適用於使用3D列印機生產牙冠、牙橋等牙科修復器材。 是 否 否
08800142100116TC-80DPA1TERA HARZ (C&B),本產品是一種高分子光聚合物材料。以甲基丙烯酸酯為基的寡聚物樹脂適用於使用3D列印機生產牙冠、牙橋等牙科修復器材。 是 否 否
08800142100123TC-80DPA1TERA HARZ (C&B),本產品是一種高分子光聚合物材料。以甲基丙烯酸酯為基的寡聚物樹脂適用於使用3D列印機生產牙冠、牙橋等牙科修復器材。 是 否 否

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