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衛署醫器輸字
許可證編號
020498
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“曲克”真空幫浦

“Cook” Vacuum Pump

衛署醫器輸字第020498號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 16
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第020498號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
發證日期
2009 / 12 / 16
有效日期
2029 / 12 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 23

這類器材是什麼 輔助生殖附件,AI 輔助整理

輔助生殖附件是試管嬰兒等療程中,實驗室和醫師用來處理卵子、精子與胚胎的器材,例如培養箱、加熱板、卵子固定器、陰道注射針。它不是民眾自己買來用的東西。

這類器材到底在療程裡做什麼

試管嬰兒療程中,取出的卵子和精子會在實驗室裡處理、受精、培養成胚胎,再植回子宮。這個流程需要把檢體維持在接近體溫的環境、避免污染,也要能精細操作單一卵子或胚胎。附件就是這些環節用的工具,不是保健食品或居家用品。

  • 培養箱、乾式培養箱:提供胚胎發育的穩定環境。
  • 加熱板、試管加溫器:讓檢體在操作時維持溫度。
  • 卵子固定器、陰道注射針:取卵或植入時的器械。
  • 空氣過濾器:維持實驗室空氣潔淨。

為什麼市面上幾乎買不到

這類產品屬於醫療器材,但使用場景是生殖醫學中心的實驗室和開刀房,不是藥局或網購平台。本站收錄的有效許可證只有 16 張,多數是進口,製造廠以澳洲、美國、英國為主,國內製造只有 1 張。數量少,反映的是它本來就是專業機構在用的品項。

和一般醫療器材差在哪

差在使用者和環境。一般醫療器材如血壓計、隱形眼鏡,民眾可以自己買、自己用;輔助生殖附件幾乎都由受過訓練的胚胎師或醫師操作,而且直接接觸卵子、精子或胚胎,對溫度、無菌與材質的要求更嚴。

  • 多數不是單次使用,約 31% 標示單次使用。
  • 約 39% 標示滅菌包裝,其餘可能未滅菌,須依機構流程處理。
  • 不含乳膠。

怎麼確認合法

看包裝或機身上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,再用字號查是否仍有效。不過這類器材通常不會出現在民眾手上,若有人向你推銷這類產品,先確認對方是不是合法的醫療器材商。

常見問題

輔助生殖附件是試管嬰兒療程一定要用的嗎?

是。試管嬰兒從取卵、受精、培養到植入,每個步驟都需要對應的器材來維持檢體溫度和無菌狀態,沒有這些附件,療程無法在實驗室裡完成。

一般人可以自己買輔助生殖附件嗎?

不行。這類器材是設計給生殖醫學中心、胚胎實驗室和醫療院所使用,操作需要專業訓練,一般民眾沒有使用的情境,也不該自行購買或操作。

輔助生殖附件和保健食品一樣嗎?

完全不一樣。保健食品是食品,這類附件是醫療器材,直接接觸卵子、精子或胚胎,出問題影響的是療程結果,不是吃了有沒有感覺的差別。

這些器材會不會重複使用?

不一定。本站收錄的型號中約 31% 標示單次使用,其餘可重複使用,但要依產品仿單和院所的清潔、消毒或滅菌流程處理,不是用完沖一沖就能再上。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
K-MAR-5200以下空白

製造廠

製造商
WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD.
國別
澳洲
廠址
95 BRANDL STREET, EIGHT MILE PLAINS QLD 4113, AUSTRALIA
製造許可登錄編號
QSD5336

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002386921K-DVLF-240"曲克"真空幫浦 是 否 否
00827002492752K-MAR-5200"曲克"真空幫浦 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。