許可證編號027823
“吉洛氏 艾斯米”泰柯弗立士輸尿管支架
“Gyrus ACMI” Tecoflex Ureteral Stents
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 56 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027823號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2015 / 10 / 19
- 有效日期
- 2025 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 11 / 16
這類器材是什麼 輸尿管支架,AI 輔助整理
輸尿管支架是一根細細的軟管,醫師用內視鏡把它放進輸尿管裡,把被結石或腫瘤壓住、塞住的通道撐開,讓尿液能從腎臟順利流到膀胱。
它跟導尿管哪裡不一樣
導尿管是從尿道放進膀胱,把膀胱裡的尿引流出來;輸尿管支架放在輸尿管,也就是腎臟和膀胱之間那條細管子裡,兩端通常會捲成圈,一頭留在腎盂、一頭留在膀胱,所以常被叫雙J導管。位置不同,處理的問題也不同。
誰會用到它
- 輸尿管結石卡住、造成腎積水或劇痛,需要先把尿路打通時。
- 體外震波或內視鏡碎石手術後,暫時放著幫助排石、避免腫脹塞住。
- 輸尿管狹窄、被腫瘤從外面壓迫,需要長期撐開通道。
- 某些婦科或大腸手術前後,用來確認並保護輸尿管走向。
放進去之後會怎樣
- 多數是暫時性的,等阻塞原因解除後再由醫師用內視鏡取出。
- 有些人會覺得頻尿、急尿、腰痠或血尿,這是支架在膀胱端刺激造成的,通常可忍受。
- 醫師通常會提醒多喝水,減少沉積物附著。
- 少數情況支架可能移位、結石附著或阻塞,需要提早處理。
- 如果發燒、劇烈腰痛、尿量明顯變少,要盡快就醫。
怎麼確認用的是合法產品
這類支架一定是由醫療人員在醫療院所置入,民眾不會自己買。若想確認,可以看許可證字號或包裝標示,本站收錄 25 張有效的輸尿管支架許可證,其中 21 張是進口、4 張國內製造,製造廠以美國最多。本站的許可證查詢可以確認字號是否仍有效。
常見問題
輸尿管支架放進去會痛嗎?
置入時通常會上麻醉,過程中不太會痛。醒來後常見的是頻尿、解尿有灼熱感、腰痠或淡淡血尿,多半幾天內慢慢緩解。如果痛到受不了、發燒或尿不出來,要立刻回診。
輸尿管支架可以放多久?
不一定,要看放它的原因。碎石後放的常常幾週內就取出;腫瘤壓迫等長期撐開的情況,可能放幾個月,並依材質和醫師安排定期更換。放太久可能變質或附著結石,所以一定要照醫師約定的時間回診。
裝著支架可以運動或工作嗎?
多數日常活動可以,但劇烈跑跳、重訓或騎車震動大時,可能讓支架刺激膀胱、血尿變明顯。要不要調整運動強度,依醫師對你病況的判斷,回診時問清楚比較妥當。
輸尿管支架需要自費嗎?
不一定。有些支架屬健保給付,有些特殊材質或設計要自費,各家醫院做法不同。這部分請直接問你的主治醫師或醫院,本站不提供價格資訊。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Gyrus ACMI, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9600 Louisiana Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD12848
UDI 型號 共 56 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00821925004535 | 5558530 | 8.5 FR (2.81mm)X 30 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004542 | 5604522 | 4.5 FR (1.49mm)X 22 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004566 | 5554518 | 4.5 FR (1.49mm) X 18 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004573 | 5557024 | 7.0 FR (2.3mm)X 24 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004580 | 5604528 | 4.5 FR (1.49mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004665 | 5607028 | 7.0 FR (2.3mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004672 | 5608524 | 8.5FR(2.81mm)X 24 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004733 | 5606028 | 6.0FR(2mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004740 | 5604516 | 4.5 FR (1.49mm)X 16 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004757 | 5604524 | 4.5 FR (1.49mm)X 24 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004764 | 5606026 | 6.0FR(2mm)X 26 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925004849 | 5607030 | 7.0 FR (2.3mm)X 30 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925005181 | 5604526 | 4.5FR(1.49mm)X 26 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006621 | 5554512 | 4.5FR (1.49mm)X 12 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006645 | 5554528 | 4.5FR (1.49mm)X 28 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006737 | 5557028 | 7.0FR (2.3mm)X 28 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925006935 | 5557030 | 7.0FR (2.3mm)X 30 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925001060 | 5554508 | 4.5FR (1.49mm)X 8 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925001121 | 5554526 | 4.5FR (1.49mm)X 26 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925001138 | 5557026 | 7.0 FR (2.3 mm)X 26 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925001473 | 5558524 | 8.5 FR (2.81 mm)X 24 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925002067 | 5554510 | 4.5 FR (1.49 mm)X 10 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925002340 | 5556028 | 6.0 FR (2 mm) X 28 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925002357 | 5608528 | 8.5FR(2.81mm)X 28 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925002883 | 5604510 | 4.5 FR (1.49mm)X 10 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925003026 | 5606030 | 6.0 FR (2mm) X 30 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925003033 | 5604530 | 4.5 FR (1.49mm)X 30 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925003088 | 5606020 | 6.0 FR (2mm) X 20 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925003118 | 5604508 | 4.5 FR (1.49mm)X 8 CM DOUBLE PIGTAIL URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
| 00821925003125 | 5556022 | 6.0 FR (2 mm) X 22 CM LUBRI-FLEXTM OPEN TIP URETERAL STENT HYDROPHILIC COATED TECOFLEXTM | 是 | 否 | 否 |
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