許可證編號027790
“瑞德”夏羅特足踝固定系統
“Wright” CHARLOTTE FOOT & ANKLE System
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 傑奎科技股份有限公司,收錄 118 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027790號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 2015 / 09 / 18
- 有效日期
- 2025 / 09 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 09 / 16
這類器材是什麼 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件,AI 輔助整理
這類器材是開刀放進身體裡、把斷掉的骨頭固定住的金屬零件,像骨板、骨釘、髓內釘、縫合錨釘。骨頭長好之後,有些會再開刀取出,有些就留在體內。
骨板、骨釘、髓內釘差在哪
都是把骨折的兩端固定住,讓骨頭在對的位置長回去,差別在放在骨頭外面還是裡面。
- 骨板加骨釘:貼在骨頭表面,用螺釘鎖住,常用在四肢長骨、鎖骨、骨盆。
- 髓內釘:打進長骨中間的髓腔,從骨頭內部支撐,常用在股骨、脛骨。
- 縫合錨釘:把肌腱或韌帶縫回骨頭上,常用在肩膀旋轉肌、腳踝。
- 漏斗胸矯正系統:把凹陷的胸骨撐起來,屬於矯正用途。
為什麼要自費
健保給付的是基本款,自費品項通常是設計上多一些功能,例如角度可調、鎖定更牢、材質不同。本站收錄 280 張有效許可證,其中進口 198 張、國內製造 82 張,製造廠以美國、台灣、瑞士、韓國為主。要不要用自費,依骨折型態和醫師判斷,不是越貴越好。
放進去之後會怎樣
- 多數金屬植入物可以一直留在體內,不一定需要取出。
- 醫師建議取出時,通常是因為摸得到、卡到關節、影響活動,或病人有特別需求。
- 取出是另一次手術,有麻醉和傷口風險,要跟醫師討論。
- 放進去後如果局部持續腫、痛、發熱,或傷口有分泌物,要盡快回診。
- 照 X 光、過金屬探測門通常沒問題,但要做核磁共振前要先告知醫師和放射師。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材多半是手術中由醫療團隊選用,病人不會自己買。可以請醫院提供植入物標籤或證明,上面會有品名、批號和醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。拿到字號可到本站查是否仍有效,也能核對是不是同一件產品。
常見問題
骨釘骨板一定要拿出來嗎?
不一定。多數情況可以留在體內一輩子,不會有明顯感覺。會建議取出,通常是因為摸得到、妨礙活動、卡到關節,或病人有特殊考量。取出要再開一次刀,有麻醉和傷口風險,由醫師評估。
裝了骨板可以照核磁共振嗎?
不一定,要看材質。現在常用的鈦合金多半可以,但有些鋼材或其他金屬會影響影像或安全,檢查前一定要主動告訴醫師和放射師你身上有植入物,並提供植入物標籤或證明。
金屬植入物會不會生鏽?
不會像鐵那樣生鏽。這類器材用的是醫療級不鏽鋼、鈦合金等材質,在體內會慢慢被組織包覆。少數人可能對金屬敏感,出現局部不適,發生時要回診讓醫師判斷。
骨折後多久可以拿掉骨釘?
不一定,要看骨折位置、癒合情形和醫師判斷,沒有固定時間表。太早拿掉骨頭還沒長好,太晚拿可能增加取出困難。回診照 X 光追蹤,由醫師決定時機。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road, Memphis, TN 38117, USA
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 118 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420108661 | 44110001 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X10MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108678 | 44110002 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X12MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108685 | 44110003 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X14MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108692 | 44110004 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X16MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108708 | 44110005 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X18MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108715 | 44110006 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X20MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108722 | 44110007 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X22MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108739 | 44110008 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X24MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108746 | 44110009 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X26MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108753 | 44110010 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X28MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108760 | 44110011 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X30MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108777 | 44110012 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X32MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108784 | 44110013 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘3.0X34MM | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108791 | 44110014 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X14 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108807 | 44110015 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X16 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108814 | 44110016 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X18 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108821 | 44110017 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X20 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108838 | 44110018 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X22 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108845 | 44110019 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X24 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108852 | 44110020 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X26 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108869 | 44110021 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X28 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108876 | 44110022 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X30 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108883 | 44110023 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X32 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108890 | 44110024 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X34 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108906 | 44110025 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X36 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108913 | 44110026 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X38 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108920 | 44110027 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X40 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108937 | 44110028 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X42 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108944 | 44110029 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X44 S | 是 | 否 | 否 |
| 00840420108951 | 44110030 | 夏羅特埋頭中空加壓骨釘4.3X46 S | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。