"長庚"醫學影像通訊裝置(未滅菌)

醫學影像通訊裝置是把 X 光、電腦斷層、超音波等影像，從檢查設備傳到醫院系統、或在不同系統之間傳送與顯示的設備或軟體，本身不產生影像，也不會發出輻射。

它跟 X 光機差在哪

X 光機、電腦斷層、超音波掃描儀是「產生影像」的器材；醫學影像通訊裝置負責的是影像產生之後的傳輸、儲存、顯示，有時還包括標記或輔助判讀。所以它通常放在機房外的電腦、伺服器或工作站上，而不是檢查室裡的那台大機器。

誰會用到它

• 放射師、醫師：在診間或報告室調閱影像、比對前後次檢查。
• 醫院的資訊與影像部門：維護影像系統、處理跨院調閱。
• 部分產品帶有標記或輔助功能，例如在甲狀腺、髖關節、心臟超音波影像上做標註，協助醫療人員判讀。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材，包裝或軟體說明上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 60 張有效許可證，國內製造 27 張、進口 33 張，其中 59 張屬第 1 等級。多數品名會標示「未滅菌」，因為它不接觸人體、不需要滅菌，這是正常的。

和一般影像軟體有什麼不同

• 醫療器材等級的產品，上市前要經過查驗登記，有許可證字號可查。
• 一般看圖或修圖軟體沒有醫療器材許可證，不能用來做診斷判讀。
• 有些產品是硬體加軟體一起賣，有些是純軟體；確認許可證涵蓋的範圍，比看品名準。

常見問題