MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號004202
許可證編號004202
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
優節益關節內注射劑
ArtiAid Plus Intra-articular Injection
衛署醫器製字第004202號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 06 / 30
醫療器材級數第三等級
申請商為 和康生物科技股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第004202號
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16749811
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
- 發證日期
- 2013 / 06 / 30
- 有效日期
- 2028 / 06 / 30
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AAP-20, AAP-25。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年7月9日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 和康生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 製造許可登錄編號
- QMS1330
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714691890005 | AAP-20 | 本產品是一種無菌、無熱原性的關節黏彈補充劑，內含由微生物發酵法生產之特定分子量（>1500KDa）的高度純化透明質酸鈉（又叫玻尿酸），外觀為無色澄清的黏稠液體。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714691890012 | AAP-25 | 本產品是一種無菌、無熱原性的關節黏彈補充劑，內含由微生物發酵法生產之特定分子量（>1500KDa）的高度純化透明質酸鈉（又叫玻尿酸），外觀為無色澄清的黏稠液體。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714691890029 | AAP-25 | 本產品是一種無菌、無熱原性的關節黏彈補充劑，內含由微生物發酵法生產之特定分子量（>1500KDa）的高度純化透明質酸鈉（又叫玻尿酸），外觀為無色澄清的黏稠液體。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714691890050 | AAP-20 | 本產品是一種無菌、無熱原性的關節黏彈補充劑，內含由微生物發酵法生產之特定分子量（>1500KDa）的高度純化透明質酸鈉（又叫玻尿酸），外觀為無色澄清的黏稠液體。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。