許可證編號023980
“醫科達”放射線治療調整用光阻器
“ELEKTA”Agility Multileaf Collimator
這張許可證已註銷（2024/04/12，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 久和醫療儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023980號
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70538519
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行愛路88號5樓
- 發證日期
- 2012 / 10 / 03
- 有效日期
- 2022 / 10 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 21
這類器材是什麼 放射線治療調整用光阻器，AI 輔助整理
放射線治療調整用光阻器是放射治療時放在病人身上的輔助器材，用來調整照射範圍或阻擋部分射線，讓治療計畫能照預定方式執行。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
它實際在治療中做什麼
放射治療前，醫學物理師和放射師會依治療計畫安排照野。這類器材放在治療區域附近，用來修飾射束的形狀或強度，讓劑量分布符合規劃。它不是貼在病人身上的日常用品，而是治療流程中的一環，由醫療團隊操作。
和鉛塊、鉛擋塊差在哪
兩者都用來阻擋射線，但用途和材質不同。鉛擋塊通常是固定的屏蔽，用來保護不需要照射的區域；光阻器偏向調整照射範圍或強度分布，屬於治療計畫的一部分。實際用哪一種，由醫療團隊依病情和設備決定。
誰會用到它
- 接受放射治療的病人，療程中由團隊安排使用。
- 醫學物理師、放射治療師等專業人員負責操作與定位。
- 病人本身不需要自行購買或操作。
買賣與合法性
這類器材不是民眾會自行選購的產品，通常由醫療院所依採購流程取得。本站收錄的有效許可證只有 1 張，是國內製造的第2等級器材。若在市面上看到號稱可自行使用於放射治療的類似產品，先確認包裝上的醫療器材許可證字號，並在本站查證是否有效。
常見問題
放射線治療調整用光阻器是什麼？
它是放射治療過程中用來調整照射範圍或阻擋部分射線的輔助器材，由醫療團隊依治療計畫操作，不是病人自己在家使用的東西。在台灣屬第2等級醫療器材，需取得許可證才能製造或輸入。
光阻器和鉛擋塊有什麼差別？
不一定能互相取代。鉛擋塊多用於屏蔽不照射的區域，光阻器則偏向修飾射束形狀或強度，配合治療計畫使用。要用哪一種、怎麼擺，由醫學物理師和醫師依病情與設備決定。
病人可以自己買來用嗎？
不行。這類器材屬於放射治療流程的一部分，需要專業人員定位與操作，民眾自行購買使用沒有意義，也可能影響治療安全。相關安排由治療團隊負責。
怎麼確認這類器材是合法的？
看包裝或說明書上的醫療器材許可證字號，再到本站查詢是否仍有效。本站此分類目前只有 1 張有效許可證，為國內製造的第2等級器材。若來源不明或查不到字號，就不要使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本(原101年10月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 規格
- Agility,以下空白。
規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- ELEKTA LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- LINAC HOUSE FLEMING WAY CRAWLEY WEST SUSSEX RH10 9RR ENGLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD2950
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。