“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組

這個分類是骨科裡「其他」類的醫療器材，不屬於骨釘、骨板那些人數多的品項，內容很雜，從收集手術中骨屑的容器，到椎體成形術用的球囊導管、人工頸椎椎間盤、軟骨修補相關的植入物都有。

這類器材到底包含什麼

官方把它們放在「其他」，所以品名落差很大，共通點是都用在骨骼或脊椎相關的手術或處置。看品名不準，要看許可證上的核准用途和仿單。

• 自體骨屑收集器：手術中把鑽下來的骨屑收集起來，之後可能回填使用。
• 椎體擴張球囊導管、球囊椎體成形術套組：用於椎體成形術，把塌陷的椎體撐開再灌入骨水泥。
• 人工頸椎椎間盤：置換病變的頸椎椎間盤。
• 軟骨修補墊、軟骨注射植入物：用於關節軟骨缺損的修補。
• 脊柱測量儀：手術中量測用的器械。

和一般骨材差在哪

骨釘、骨板、骨髓內釘是骨折固定用的，屬於另外的分類；這一類多半是手術中的輔助器械、撐開或量測工具，或是特定部位的植入物。有些是整套手術套組，內含多個組件，和單一支骨釘的採購、滅菌、申報方式都不一樣。

誰會用到它

• 脊椎壓迫性骨折接受椎體成形術的病人。
• 頸椎椎間盤病變接受人工椎間盤置換的病人。
• 關節軟骨缺損接受軟骨修補處置的病人。
• 這些器材都由醫師在手術中依病情選用，病人不會自己挑，通常是在術前說明時才會知道會用到哪一項。

怎麼確認合法

包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 21 張有效的許可證，其中進口 16 張、國內製造 5 張；製造廠在台灣 8 張、中國 5 張、美國 4 張、加拿大 2 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題