許可證編號021560
“亞諾”抗感染安全尖端導管
“Arrow” ARROWgard Catheters
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021560號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 2010 / 10 / 08
- 有效日期
- 2030 / 10 / 08
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 20
這類器材是什麼 血管內導管，AI 輔助整理
血管內導管是放進血管裡、用來輸液、抽血、打藥或監測的細管子。從病房常見的周邊靜脈留置針，到加護病房用的中央靜脈導管都算這一類，全部是滅菌、單次使用的醫療器材。
周邊和中央差在哪
差在管子放到哪一條血管。
- 周邊靜脈留置針：打在手臂、手背的淺層靜脈，病房打點滴、給藥最常用，通常放幾天就要換。
- 中央靜脈導管：從頸部、鎖骨下或鼠蹊部的大靜脈放進去，管尖到靠近心臟的大血管，可同時輸多種藥物、抽血、監測中心靜脈壓，加護病房或需要長期輸液的人會用到。
- 周邊置入中心導管（PICC）：從手臂較粗的靜脈放進去，管尖同樣到中央靜脈，可放比較久。
為什麼一定要由醫療人員放
這類導管是侵入性器材，放的位置、深度、無菌程度都會影響安全。放好之後通常會用X光或超音波確認位置，這些都不是自己在家能做的。
- 置入過程要維持無菌，皮膚要先消毒、鋪無菌巾。
- 導管要固定好，避免拉扯滑脫。
- 打藥或沖洗前後要依規定沖管，避免管路堵塞。
管路平常怎麼照顧
- 注射部位或導管出口若有紅、腫、熱、痛、滲液，要馬上告訴護理人員。
- 點滴不順、滴速變慢、回血，先請護理人員檢查，不要自己調整。
- 導管接頭要保持乾淨，不要自己拆開。
- 洗澡或擦身時避免弄濕敷料，濕了要更換。
- 出現發燒、畏寒、呼吸喘，可能和管路感染有關，要盡快就醫。
怎麼確認用到的是合法器材
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 56 張有效的血管內導管許可證，其中進口 50 張、國內製造 6 張，國外製造廠以美國最多。字號可拿到本站查是否仍有效。
常見問題
血管內導管可以重複使用嗎？
不行。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝，用過就要依醫療廢棄物處理。重複使用會有感染和管路損壞的風險。
打點滴的留置針可以放多久？
不一定，要看導管種類、放置部位和病人的狀況，由醫療團隊依情形決定何時更換。出現紅腫、疼痛、滲液或點滴不順時，會提前移除。不要自己延長使用或自行換藥。
中央靜脈導管會不會很危險？
有一定風險，包括出血、氣胸、感染、血栓，所以由受過訓練的醫療人員在適當環境下置入，並用超音波或X光確認位置。需要放導管時，醫師會說明好處和風險，再一起決定。
身上有導管可以洗澡嗎？
不一定。要看導管種類、敷料是否防水，以及醫療團隊的指示。多數情況會建議擦澡或避開導管部位，敷料弄濕要盡快更換，以免感染。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
效能變更:詳如核定之中文說明書(原99年10月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 - 規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：SI-21142。以下空白。註銷型號：CS-22802, MC-22122-F, MC-25122-F, CS-24706-E, CS-25123-E。註銷規格：ES-24402及SI-21142(原101年5月9日仿單標籤核定本正本遺失作廢)。
製造廠
- 製造商
- Arrow Internacional de Chihuahua S.A. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40, Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua, CP 31200, Mexico
- 公司地址
- (P)Ave. Washington 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnologia Edificio 40, Colonia Panamericana Chihuahua, Chihuahua Mexico, CP 31200, Mexico。
- 製造許可登錄編號
- QSD10911
- 製造商
- Arrow International LLC (subsidiary of Teleflex Incorporated)
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC, 27560, USA
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10801902187373 | CS-22123-F | IPN919447, CVC SET: 3-LUMEN 12 FR X 16 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902187403 | CS-25123-F | IPN919450, CVC SET: 3-LUMEN 12 FR X 20 CM | 是 | 否 | 否 |
| 10801902191684 | CS-26122-F | IPN919964, HEMODIALYSIS SET: 2-LUMEN 12 FR X 25 CM | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。