MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019896
許可證編號019896
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“愛兒喜”嬰兒保溫輸送系統
“Air-Shields”Neonatal Transport System
衛署醫器輸字第019896號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣德爾鉻醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019896號
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80668526
- 申請商地址
- 新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
- 發證日期
- 2009 / 06 / 08
- 有效日期
- 2029 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 20
這類器材是什麼 新生兒運輸式保溫箱,AI 輔助整理
新生兒運輸式保溫箱是專門用來把新生兒從一個地方轉送到另一個地方時,維持體溫、隔絕外界環境的設備,例如從產房轉到新生兒加護病房,或轉院時使用。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
和一般保溫箱差在哪
一般新生兒保溫箱多半固定在病房裡,供早產兒或需要保溫的寶寶長時間使用。運輸式機型要能裝在救護車或轉送推床上,通常體積較小、可固定、能用車上的電源或蓄電池持續供電,在移動與震動中仍維持穩定的溫度和氧氣環境。
誰會用到它
- 醫院產房、新生兒加護病房、兒科病房的醫護人員。
- 需要轉院或轉送檢查的新生兒。
- 救護車或轉送團隊。
- 一般家庭不會自行購買或操作,這類設備由醫療院所與轉送團隊使用。
挑選與確認合法
這類設備由醫療院所依需求採購,不是民眾在通路上買得到的東西。採購時看包裝或機身上的醫療器材許可證字號,再到本站查是否仍有效。本站目前收錄 2 張有效許可證,都是進口、第2等級,製造廠分別在日本和美國。
使用上的常識
- 轉送前先確認電量、溫控與警報功能正常。
- 運送途中要固定好,避免晃動或翻覆。
- 依院所規範監測寶寶體溫與狀況,出現異常由醫護人員處理。
- 清潔消毒依原廠說明與院內感染管制規定執行。
常見問題
新生兒運輸式保溫箱是什麼?
它是可移動的新生兒保溫設備,用來在轉送過程中維持寶寶體溫與環境穩定。和固定在病房的保溫箱不同,它要能裝上推床或救護車,並在移動中持續供電與保溫。
新生兒運輸式保溫箱和一般保溫箱有什麼差別?
一般保溫箱以長時間照護為主,功能較完整、位置固定。運輸式機型強調可移動、可固定、能靠蓄電池運作,體積通常較小,設計上要能承受運送過程的震動。
新生兒運輸式保溫箱可以自己買來用嗎?
不行。這類設備屬第2等級醫療器材,操作需要受過訓練的醫護人員,並配合院內轉送流程。一般民眾不需要、也不適合自行購買或操作。
怎麼確認新生兒運輸式保溫箱是合法的?
看機身或文件上的醫療器材許可證字號,再上本站查詢是否仍有效。本站目前收錄 2 張有效許可證,皆為進口、第2等級,製造廠在日本與美國各 1 張。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- TI500 Isolette Transport Incubator, TI500 Globe-Trotter Transport System, 以下空白.
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- DRAEGER MEDICAL SYSTEM, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3135 QUARRY ROAD TELFORD, PA18969 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD9534
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。