許可證編號031158
“亞多蒙”搬運式保育器
“ATOM” Transport Incubator
申請商為 偉信儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(IncuArch)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031158號
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97456814
- 申請商地址
- 臺北市大安區潮州街75之1號
- 發證日期
- 2018 / 05 / 30
- 有效日期
- 2028 / 05 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 04
這類器材是什麼 新生兒運輸式保溫箱,AI 輔助整理
新生兒運輸式保溫箱是專門用來把新生兒從一個地方轉送到另一個地方時,維持體溫、隔絕外界環境的設備,例如從產房轉到新生兒加護病房,或轉院時使用。在台灣它屬於第2等級醫療器材。
和一般保溫箱差在哪
一般新生兒保溫箱多半固定在病房裡,供早產兒或需要保溫的寶寶長時間使用。運輸式機型要能裝在救護車或轉送推床上,通常體積較小、可固定、能用車上的電源或蓄電池持續供電,在移動與震動中仍維持穩定的溫度和氧氣環境。
誰會用到它
- 醫院產房、新生兒加護病房、兒科病房的醫護人員。
- 需要轉院或轉送檢查的新生兒。
- 救護車或轉送團隊。
- 一般家庭不會自行購買或操作,這類設備由醫療院所與轉送團隊使用。
挑選與確認合法
這類設備由醫療院所依需求採購,不是民眾在通路上買得到的東西。採購時看包裝或機身上的醫療器材許可證字號,再到本站查是否仍有效。本站目前收錄 2 張有效許可證,都是進口、第2等級,製造廠分別在日本和美國。
使用上的常識
- 轉送前先確認電量、溫控與警報功能正常。
- 運送途中要固定好,避免晃動或翻覆。
- 依院所規範監測寶寶體溫與狀況,出現異常由醫護人員處理。
- 清潔消毒依原廠說明與院內感染管制規定執行。
常見問題
新生兒運輸式保溫箱是什麼?
它是可移動的新生兒保溫設備,用來在轉送過程中維持寶寶體溫與環境穩定。和固定在病房的保溫箱不同,它要能裝上推床或救護車,並在移動中持續供電與保溫。
新生兒運輸式保溫箱和一般保溫箱有什麼差別?
一般保溫箱以長時間照護為主,功能較完整、位置固定。運輸式機型強調可移動、可固定、能靠蓄電池運作,體積通常較小,設計上要能承受運送過程的震動。
新生兒運輸式保溫箱可以自己買來用嗎?
不行。這類設備屬第2等級醫療器材,操作需要受過訓練的醫護人員,並配合院內轉送流程。一般民眾不需要、也不適合自行購買或操作。
怎麼確認新生兒運輸式保溫箱是合法的?
看機身或文件上的醫療器材許可證字號,再上本站查詢是否仍有效。本站目前收錄 2 張有效許可證,皆為進口、第2等級,製造廠在日本與美國各 1 張。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- IncuArch
製造廠
- 製造商
- Atom Medical Corporation Urawa Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD0724
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04942962621014 | IncuArch | 此產品為使用於新生兒和早產兒的關閉式輸送型保溫箱;適用於輸送低出生體重嬰兒和嚴重患病新生兒。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。