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衛署醫器輸字
許可證編號
019889
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柏朗”史倍司輸液管理系統

“B.Braun”Space Active Infusion System for Fluid Management

衛署醫器輸字第019889號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司,收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019889號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2009 / 06 / 04
有效日期
2029 / 06 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 29

這類器材是什麼 輸液幫浦,AI 輔助整理

輸液幫浦是醫院裡用來控制點滴流速的機器,能照設定的速度把藥液或營養液穩定送進血管或胃腸道,比傳統靠重力滴注更精準。它屬於第二等級醫療器材。

它跟一般點滴有什麼不同

傳統點滴靠重力滴,速度會隨點滴袋高度、姿勢改變,護理人員得一直盯著調整。輸液幫浦用機械推力控制流速,可以設定每小時幾毫升,流速穩定,也能記錄輸入了多少。

  • 重力滴注:便宜、簡單,流速誤差較大。
  • 輸液幫浦:流速精準、可設定警示,需要電源和耗材(專用管路或儲藥器)。
  • 灌食機:同樣是幫浦,但打進的是胃管或腸道,不是血管。

誰會用到它

  • 住院打抗生素、化療藥、止痛藥的病人。
  • 需要長時間、固定速度給藥的重症或術後病人。
  • 新生兒或兒童,因為給藥量小、對流速更敏感。
  • 需要管灌飲食、無法自行進食的病人(用灌食機)。

用的时候要注意什麼

  • 幫浦要搭配原廠指定的管路或儲藥器,不同廠牌通常不能互換。
  • 機器發出阻塞、氣泡或電量警示時,要立刻請護理人員處理,不要自己按掉。
  • 點滴袋、管路和幫浦的位置要讓護理人員看得到,病人翻身或下床時注意別拉扯。
  • 幫浦是院內設備,多數由醫療院所採購與維護,不是買回家自己用的器材。

怎麼確認機器是合法的

  • 機身或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 91 張有效的輸液幫浦許可證,其中 87 張是進口、4 張國內製造。
  • 製造廠以中國、美國、德國、日本較多。
  • 可以拿字號在本站查許可證是否仍有效、核准的用途是什麼。

常見問題

輸液幫浦可以買回家自己用嗎?

不行。這類器材是給醫療院所和受過訓練的人員操作,需要搭配專用管路、設定流速和監控警示,一般民眾不適合自行在家使用。居家需要長期輸液,會由醫療團隊評估並安排合適的設備與照護方式。

輸液幫浦和灌食機一樣嗎?

不一樣。輸液幫浦是把藥液送進血管,灌食機是把營養液送進胃管或腸道,兩者的管路、流速範圍和用途都不同,不能互相取代。購買或使用前要確認器材核准的用途。

幫浦一直叫怎麼辦?

先看螢幕顯示什麼警示,常見是管路阻塞、有氣泡或電量不足。不要自己拆管路或關機,直接按護理鈴請護理人員處理,他們會檢查管路和設定。

輸液幫浦的管路可以重複用嗎?

不一定,要看產品設計。本站收錄的型號中,約 15% 標示單次使用、30% 標示滅菌包裝,其餘多為可重複使用的設備本體。管路和儲藥器是否一次性,依仿單和院內規定。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
增加規格:8713090、8713584。增加規格:8713554、8713556。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如中文仿單核定本(102年10月09日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
註銷規格:Space Option W-Lan連接線。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
B. BRAUN MELSUNGEN AG
國別
德國
廠址
CARL-BRAUN-STRABE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD0558

UDI 型號 共 27 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
040459280001348713030PERFUSOR SPACE 否 否 否
040459280001588713050INFUSOMAT SPACE 否 否 否
040459280001728713090SPACE CONTROL 否 否 否
040459280002028713130POLE CLAMP SP 否 否 否
040459280002268713133COMBI CABLE SP 12 V 否 否 否
040459280002408713135SHORT STAND SP 否 否 否
040459280002648713140SPACESTATION 否 否 否
040459280002888713145SPACECOVER COMFORT 否 否 否
040459280003018713147SPACECOVER STANDARD 否 否 否
040459280003258713160SPACECOM SUPPLEMENTARY PART 否 否 否
040459280003568713175DRIP SENSOR SP 否 否 否
040459280003708713180BATTERY-PACK SP (NIMH) 否 否 否
040459280004178713210EXTENSION LEAD SP 60CM 否 否 否
040459280004318713215EXTENSION LEAD SP 120CM 否 否 否
040459280004558713230INTERFACE LEAD CAN SP 否 否 否
040459280004798713231CONNECTION LEAD SP (12 V) 否 否 否
040459280004938713232CONN. LEAD FOR STAFF CALL SP 否 否 否
040459280198398713142SPACESTATION WITH SPACECOM 否 否 否
040469630018278713237RS232 CROSS-OVER CABLE SP 否 否 否
040469630018348713238RS232 CONNECTOR-CONVERTER SP 否 否 否
040469633584198713554SPACE PCA-KIT 否 否 否
040469633584268713556SYRINGE ANTI REMOVAL CAP PSP 否 否 否
040469634839998713315EXTENSION LEAD SP 10 M 否 否 否
040469634851088713415EXTENSION LEAD SP 15 M 否 否 否
040469635147098713241BARCODE IMAGE READER SP 否 否 否
040469637758898713180ABATTERY-PACK SP (NIMH) PIN 否 否 否
040469639550148713584SGC-MODUL FOR SPACECONTROL 否 否 否

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。